Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate, Sodium chloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB02
Glucose monohydrate, Sodium chloride
4.5 mg/ml + 25 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 159509), 10 x 1000 ml (VNR-numero: 159574) Ei kaupan: 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml
Resepti: 10 x 500 ml Resepti: 10 x 1000 ml Ei kaupan: 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Substituutioryhmä: 1760
Myyntilupa myönnetty
1997-08-11
_ _ _KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _ NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 MG/ML + 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS 1. YLEISTÄ VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää natriumkloridia 9 g ja glukoosimonohydraattia vastaten 50 g glukoosia. APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l OSMOLARISUUS: 586 mOsm/l ENERGIASISÄLTÖ: 835 kJ/l (200 kcal/l) PH: 3,5 – 5,5 TITRAUSHAPPAMUUS: < 0,5 mmol/l 2. KLIINISET TIEDOT ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona. 3. FARMASEUTTISET TIEDOT YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Sekoitettaessa muiden aineiden kanssa tulee muistaa, että Natriumklorid Braun cum Glucos 9 mg/ml + 50 mg/ml infuusionesteellä on hapan pH, mikä voi aiheuttaa seoksen saostumista. Valmistetta ei saa antaa samalla nesteensiirtolaitteella samanaikaisesti, ennen eikä jälkeen veren annon. SÄILYTYS: Lasipullo: Säilytä alle 25 °C. Muovipullo (Ecoflac): Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on käytettävä 12 tunnin kuluessa avaamisesta. Mahdollisesti yli jäänyt infuusioneste on hävitettävä. 4. MYYNTILUVAN HALTIJA B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa 5. VALMISTAJA B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Saksa TAI B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona, Espanja 6. MARKKINOIJA B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki. 7. KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 21.11.2013 _INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _ NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 MGML + 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. ALLMÄN INFORMATION AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 9 g natriumklorid och glukosmonohydrat motsvarande 50 g glukos. HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l OSMOLARITET: 586 mOsm/l ENERGIINNE Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Braun cum Glucos 4,5 mg/ml + 25 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää: Natriumkloridia 4,5 g Glukoosimonohydraattia 27,5 g vastaten glukoosia 25,0 g Elektrolyyttisisältö: Natrium 77 mmol/l Kloridi 77 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos _Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön tai heikosti oljen värinen vesiliuos. Energiasisältö: 418 kJ/l (100 kcal/l). Teoreettinen osmolaarisuus: 293 mOsm/l. Titraushappamuus (ad pH 7,4): < 0,5 mmol/l pH 3,5-5,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Hypertoninen dehydraatio - Isotoninen dehydraatio - Kantajaliuos valmisteen kanssa yhteensopivien elektrolyyttikonsentraattien ja lääkkeiden antamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Annostus on yksilöllinen ja riippuu potilaan neste-, elektrolyytti- ja energiatarpeesta. Potilaan ikä, paino, kliininen ja biologinen (happo-emästaso) tila sekä muu samanaikainen hoito on otettava huomioon. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden 2 yhteydessä. Natriumklorid Braun cum Glucos voi muuttua erittäin hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). _Yleiset annossuositukset _ _ _ Enimmäisvuorokausiannos Korkeintaan 40 ml/painokilo/vuorokausi, mikä vastaa 1 g glukoosia/painokilo/vuorokausi. Infuusionopeus: Korkeintaan 5 ml/painokilo/tunti, mikä vastaa 0,125 g glukoosia/painokilo/tunti. Tämän valmisteen enimm Прочитајте комплетан документ