NARATANO

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE NARATRIPTANa

Доступно од:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

АТЦ код:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa

Терапеутска област:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Резиме производа:

2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2  - 1356905830016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1356905830024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1356905830032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1356905830040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1356905830059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1356905830067 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) - 1356905830075 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1356905830083 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2010-12-20

Информативни летак

Naratano
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
2,5 mg
Naratano comprimido revestido – bula do paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naratano
Cloridrato de naratriptana
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
cloridrato de naratriptana 2,5 mg.
Contém 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* e 60** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
Excipiente** q.s.p
....................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 2,5 mg de naratriptana
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca
azul 2, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Naratano é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca,
com ou sem aura.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por
inflamação dolorosa e dilatação dos vasos
sanguíneos na cabeça. Naratano apresenta como substância ativa o
cloridrato de naratriptana, que é capaz
de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no suprimento
de sangue aos nervos.
O tempo para início de ação de Naratano é de 1 hora, e a eficácia
máxima é atingida em 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Naratano é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade
(alergia) à naratriptana ou a
qualquer componente da fórmula.
Naratano não deve ser usado por pacientes com antecedentes de infarto
agudo do miocárdio ou
cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano,
doença vascular periférica ou por
pessoas com sintomas ou sinais compatíveis com cardiopat

Карактеристике производа

Naratano
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
2,5 mg
Naratano comprimido revestido – bula do profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naratano
cloridrato de naratriptana
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de naratriptana 2,5 mg.
Contém 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* e 60** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
Excipiente** q.s.p
....................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 2,5 mg de naratriptana
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca
azul 2, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Naratano é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca,
com ou sem aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de naratriptana foi avaliada em dois
estudos, duplo-cegos, placebo-controlados,
em pacientes com diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, segundo os
critérios do International
Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em 60-68% dos
pacientes tratados e foi
significativamente superior ao placebo nos dois estudos. A eficácia
sobre os sintomas associados
(náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi significativamente
superior ao placebo em ambos estudos.
Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, crossover study. Neurology 1997;
49: 1485-1490.
Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, parallel-gro