NARATANO

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE NARATRIPTANa

Disponible depuis:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Code ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa

Domaine thérapeutique:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Descriptif du produit:

2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2  - 1356905830016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1356905830024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1356905830032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1356905830040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1356905830059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1356905830067 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) - 1356905830075 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1356905830083 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2010-12-20

Notice patient

Naratano
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
2,5 mg
Naratano comprimido revestido – bula do paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naratano
Cloridrato de naratriptana
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
cloridrato de naratriptana 2,5 mg.
Contém 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* e 60** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
Excipiente** q.s.p
....................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 2,5 mg de naratriptana
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca
azul 2, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Naratano é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca,
com ou sem aura.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por
inflamação dolorosa e dilatação dos vasos
sanguíneos na cabeça. Naratano apresenta como substância ativa o
cloridrato de naratriptana, que é capaz
de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no suprimento
de sangue aos nervos.
O tempo para início de ação de Naratano é de 1 hora, e a eficácia
máxima é atingida em 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Naratano é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade
(alergia) à naratriptana ou a
qualquer componente da fórmula.
Naratano não deve ser usado por pacientes com antecedentes de infarto
agudo do miocárdio ou
cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano,
doença vascular periférica ou por
pessoas com sintomas ou sinais compatíveis com cardiopat

Résumé des caractéristiques du produit

Naratano
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
2,5 mg
Naratano comprimido revestido – bula do profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naratano
cloridrato de naratriptana
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de naratriptana 2,5 mg.
Contém 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* e 60** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
Excipiente** q.s.p
....................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 2,5 mg de naratriptana
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca
azul 2, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Naratano é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca,
com ou sem aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de naratriptana foi avaliada em dois
estudos, duplo-cegos, placebo-controlados,
em pacientes com diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, segundo os
critérios do International
Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em 60-68% dos
pacientes tratados e foi
significativamente superior ao placebo nos dois estudos. A eficácia
sobre os sintomas associados
(náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi significativamente
superior ao placebo em ambos estudos.
Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, crossover study. Neurology 1997;
49: 1485-1490.
Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, parallel-gro