NAKLOFEN gastroresistentne tablett

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

KRKA d.d. Novo mesto

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diclofenac

Дозирање:

50mg 20TK

Фармацеутски облик:

gastroresistentne tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Naklofen
50 mg, gastroresistentsed tabletid
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen’i võtmist
3.
Kuidas Naklofen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naklofen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
Naklofen
on
mittesteroidne
põletikuvastane
ravim,
millel
on
valuvaigistav,
põletikuvastane
ja
palavikku alandav toime. Naklofen´i kasutatakse erinevat tüüpi
reumaatiliste haiguste raviks ning
erinevate valude leevendamiseks.
Naklofen gastroresistentsed tabletid on kaetud maohappekindla
polümeerikilega ning nad ei lahustu
enne soolde jõudmist. Maohappekindlaid tablette kasutatakse ägedate
seisundite raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen`i võtmist
Ärge võtke Naklofen'i:
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
suhtes;
-
kui teil on varem pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
või atsetüülsalitsüülhappe
kasutamist tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma), nõgestõbi
(urtikaaria),
ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või
ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja
kaela turse või ka käte ja jalgade tursega või lämbumistunde ja
häälekähedusega kulgev
ülitundlikkusreakt

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Naklofen, 50 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 50 mg diklofenaknaatriumi.
INN.Diclofenacum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
-
laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Gastroresistentsed
tabletid
on:ümarad,
kergelt
kaksikkumerad,
sileda
pinnaga,
kollakas-pruunid
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Algannusena manustatakse sõltuvalt haiguse raskusest 100…150 mg
diklofenakki ööpäevas, st üks 50
mg tablett 2…3 korda ööpäevas. Tavaline diklofenaki
säilitusannus on 100 mg ööpäevas. Ravi on
võimalik teostada kas ainult ühe ravimvormiga või kombineerides
erinevaid ravimvorme, kuid arvesse
tuleb võtta maksimaalset ööpäevast annust 150 mg.
Lapsed
Üle 1-aastastel lastel, kes põevad juveniilset artriiti, on
diklofenaki ööpäevane annus 1…3 mg/kg,
jagatuna 2 või 3-ks võrdseks annuseks.
Toimeaine suure sisalduse tõttu ei sobi Naklofen gastroresistentsed
tabletid alla 15-aastastele lastele.
Manustamisviis
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse
vedelikuga, söögi ajal või vahetult pärast
sööki.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Sarnaselt
kõikidele
mittesteroidsetele
põletikuvastastele
ainetele
(MSPVA)
on
diklofenak
vastunäidustatud ka patsientidele, kellel atsetüülsalitsüülhape
või teised MSPVA-d kutsuvad
esile astma, urtikaaria või ägeda nohu hooge.
-
Aktiivne mao või soolte haavand, verejooks või perforatsioon.
-
Anamneesis
varasemalt
MSPVA-de
kasutamisega
seotud
seedetrakti
verejooks
või
perforatsioon.
Äge
või
anamneesis
korduv
s