Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
diklofenak
KRKA d.d. Novo mesto
M01AB05
diclofenac
50mg 20TK
gastroresistentne tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Naklofen 50 mg, gastroresistentsed tabletid Diklofenaknaatrium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Naklofen’i võtmist 3. Kuidas Naklofen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Naklofen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse Naklofen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav toime. Naklofen´i kasutatakse erinevat tüüpi reumaatiliste haiguste raviks ning erinevate valude leevendamiseks. Naklofen gastroresistentsed tabletid on kaetud maohappekindla polümeerikilega ning nad ei lahustu enne soolde jõudmist. Maohappekindlaid tablette kasutatakse ägedate seisundite raviks. 2. Mida on vaja teada enne Naklofen`i võtmist Ärge võtke Naklofen'i: - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes; - kui teil on varem pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või atsetüülsalitsüülhappe kasutamist tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma), nõgestõbi (urtikaaria), ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja kaela turse või ka käte ja jalgade tursega või lämbumistunde ja häälekähedusega kulgev ülitundlikkusreakt Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Naklofen, 50 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 50 mg diklofenaknaatriumi. INN.Diclofenacum Teadaolevat toimet omav abiaine: - laktoosmonohüdraat Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Gastroresistentsed tabletid on:ümarad, kergelt kaksikkumerad, sileda pinnaga, kollakas-pruunid tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Algannusena manustatakse sõltuvalt haiguse raskusest 100…150 mg diklofenakki ööpäevas, st üks 50 mg tablett 2…3 korda ööpäevas. Tavaline diklofenaki säilitusannus on 100 mg ööpäevas. Ravi on võimalik teostada kas ainult ühe ravimvormiga või kombineerides erinevaid ravimvorme, kuid arvesse tuleb võtta maksimaalset ööpäevast annust 150 mg. Lapsed Üle 1-aastastel lastel, kes põevad juveniilset artriiti, on diklofenaki ööpäevane annus 1…3 mg/kg, jagatuna 2 või 3-ks võrdseks annuseks. Toimeaine suure sisalduse tõttu ei sobi Naklofen gastroresistentsed tabletid alla 15-aastastele lastele. Manustamisviis Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga, söögi ajal või vahetult pärast sööki. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4). 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Sarnaselt kõikidele mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele (MSPVA) on diklofenak vastunäidustatud ka patsientidele, kellel atsetüülsalitsüülhape või teised MSPVA-d kutsuvad esile astma, urtikaaria või ägeda nohu hooge. - Aktiivne mao või soolte haavand, verejooks või perforatsioon. - Anamneesis varasemalt MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon. Äge või anamneesis korduv s Pročitajte cijeli dokument