Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Indapamide
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
C03BA11
INDAPAMIDE
1.25MG
Comprimé
Indapamide 1.25MG
Orale
30
Prescription
THIAZIDE-LIKE DIURETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402002; AHFS:
APPROUVÉ
2009-06-03
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT MYLAN-INDAPAMIDE (COMPRIMÉS D’INDAPAMIDE, USP) COMPRIMÉS DE 1,25 MG ET DE 2,5 MG DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR MYLAN PHARMACEUTICALS ULC Date de préparation : 85, chemin Advance 10 mai 2021 Etobicoke, Ontario Canada M8Z 2S6 N o de contrôle : 252140 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT MYLAN-INDAPAMIDE (Comprimés d’indapamide, USP) Comprimés de 1,25 mg et de 2,5 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Diurétique/antihypertenseur MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’indapamide est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de l’action antihypertensive de MYLAN-INDAPAMIDE n’est pas totalement connu mais pourrait à la fois impliquer un mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action rénal est la partie proximale du tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé. L’excrétion des ions sodium et chlorure est pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site d’échange du tube distal entraîne une excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie. L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après administration orale. Des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures. L’indapamide se concentre au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines plasmatiques et érythrocytes. Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à sa forte liposolubilité. Soixante- dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau rénal et 23 pour cent au niveau gastro-intestinal. L’indapamide est largement métabolisé, le produit inchangé représentant environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48 heures après administration. L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des demi-vies respectives de 14 et 25 heures. 3 PHARMACOLOGIE CLINIQUE : ÉTUDE DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE Une étude à dose unique en deux périodes a été menée dans le but de comparer la biodisponibilité des comprimés de 2,5 mg de MYLAN-INDAPAMIDE et les Прочитајте комплетан документ