MYCOSYST 2 mg/ml oldatos infúzió

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

flukonazol

Доступно од:

Richter Gedeon Nyrt.

АТЦ код:

J02AC01

INN (Међународно име):

fluconazole

Јединице у пакету:

1x100 ml 10x100 ml

Класа:

TT

Тип рецептора:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-06419 / 07 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-06419 / 08 - I - TT - igen

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

1998-01-01

Информативни летак

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mycosyst 2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycosyst 2 mg/ml oldatos infúzió (a
továbbiakban Mycosyst
infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycosyst infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mycosyst infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mycosyst infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycosyst infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Mycosyst infúzió a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Mycosyst infúziót gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák, de alkalmazható
Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a Candida (kandida)
nevű élesztőgomba.
Felnőttek
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az
agyban;
-
coccidiomycosis (ejtsd: kokcidiomikózis) – a tüd�

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycosyst 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként oldatos infúzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
0,154 mmol nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Mycosyst az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
A Mycosyst felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképek
kezelésére javallt:
-
Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).
-
Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).
-
Invazív candidiasis.
-
Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis és
oesophagealis candidiasist,
candiduriát és krónikus mucocutan candidiasist.
-
Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.
A Mycosyst felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképek
profilaxisára javallt:
-
Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.
-
Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy
oesophagealis candidiasis
relapszusának kockázata magas.
-
Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
(például malignus hematológiai
betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus
őssejt transzplantáción áteső
betegek) (lásd 5.1 pont).
A Mycosyst
0 és betöltött 18. életév közötti
, terminusra született újszülötteknél, csecsemőknél,
kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél az alábbiakban
felsorolt kórképek esetén javallt:
-
A Mycosystet immunszupprimált betegeknél a
nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis,
oesophagealis), invazív candidiasis és Cryptococcus meningitis
kezelésére, valamint a Candida
fertőzések profilaxisára alkalmazzák. A Mycosyst fenntartó
kezelésként alkalmazható a
Cryptococcus meningitis relapszu