Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flukonazol
Richter Gedeon Nyrt.
J02AC01
fluconazole
1x100 ml 10x100 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-06419 / 07 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-06419 / 08 - I - TT - igen
Generikus
1998-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Mycosyst 2 mg/ml oldatos infúzió flukonazol Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mycosyst 2 mg/ml oldatos infúzió (a továbbiakban Mycosyst infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mycosyst infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mycosyst infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mycosyst infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Mycosyst infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Mycosyst infúzió a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol. A Mycosyst infúziót gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida) nevű élesztőgomba. Felnőttek Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek: - Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az agyban; - coccidiomycosis (ejtsd: kokcidiomikózis) – a tüd Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Mycosyst 2 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként oldatos infúzióban. Ismert hatású segédanyagok: 0,154 mmol nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Mycosyst az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont). A Mycosyst felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképek kezelésére javallt: - Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont). - Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont). - Invazív candidiasis. - Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis és oesophagealis candidiasist, candiduriát és krónikus mucocutan candidiasist. - Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a helyi kezelés nem elegendő. A Mycosyst felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképek profilaxisára javallt: - Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas. - Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy oesophagealis candidiasis relapszusának kockázata magas. - Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél (például malignus hematológiai betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus őssejt transzplantáción áteső betegek) (lásd 5.1 pont). A Mycosyst 0 és betöltött 18. életév közötti , terminusra született újszülötteknél, csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél az alábbiakban felsorolt kórképek esetén javallt: - A Mycosystet immunszupprimált betegeknél a nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis, oesophagealis), invazív candidiasis és Cryptococcus meningitis kezelésére, valamint a Candida fertőzések profilaxisára alkalmazzák. A Mycosyst fenntartó kezelésként alkalmazható a Cryptococcus meningitis relapszu Przeczytaj cały dokument