MycofinRp

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тербинафин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

D01BA02

INN (Међународно име):

terbinafin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 250mg; blister, 1x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 1327515

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-09-22

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MYCOFIN® RP, 250 MG, TABLETE
TERBINAFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mycofin Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mycofin Rp
3.
Kako se uzima lek Mycofin Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mycofin Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MYCOFIN RP I ČEMU JE NAMENJEN
Terbinafin, aktivna supstanca u leku Mycofin Rp, deluje
antigljivično.
Lek Mycofin Rp se koristi za lečenje velikog broja gljivičnih
infekcija kože i noktiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MYCOFIN RP
LEK MYCOFIN RP NE SMETE UZIMATI:
•
Ako ste alergični (preosetljivi) na terbinafin ili na bilo koju
pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku
6).
•
Ako imate ili ste imali probleme sa jetrom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili
farmaceutu pre nego što počnete da koristite
lek Mycofin Rp, jer možda ovaj lek nije odgovarajući lek za Vas:
-
ako ste trudni, pokušavate da ostanete u drugom stanju ili dojite;
-
ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom;
-
ako imate psorijazu;
-
ako imate sistemski eritemski lupus (lupus eritythematosus).
U slučaju pojave osipa na koži, potrebno je prekinuti primenu leka
Mycofin Rp (to može biti znak ozbiljnje
reakcije na koži koja može biti praćena sa povećanjem broja jedne
vrste belih krvnih ćelija ili nekim
sistemskim simp

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mycofin® Rp, 250 mg, tablete
INN: terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku 281,25 mg
terbinafin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije
kože
i
noktiju
izazvane sojevima _ Trichophyton_ (npr. _ T.rubrum_, _
T.mentagrophytes_,
_T.verrucosum_, _T.violaceum_), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton
floccosum_.
1.
Lek Mycofin Rp je indikovan za lečenje tinee (tinea corporis, tinea
cruris i tinea pedis) kada se oralna
terapija smatra odgovarajućom usled lokacije, težine ili stepena
gljivične infekcije.
2.
Lek Mycofin Rp je indikovan za lečenje onihomikoza.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
250 mg jednom dnevno.
Trajanje terapije varira u zavisnosti od indikacije i težine
infekcije.
Infekcije kože
Očekivano trajanje terapije:
-
Tinea pedis (interdigitalna, plantarna/atletsko stopalo): 2-6 nedelja;
-
Tinea corporis: 4 nedelje;
-
Tinea cruris: 2-4 nedelje.
Onihomikoze
Trajanje terapije kod većine pacijenata je između 6 nedelja i 3
meseca. Lečenje kraće od 3 meseca se može
očekivati kod pacijenata sa infekcijom nokta ruke, nokta stopala osim
nokta palca ili kod mlađih pacijenata.
Kod lečenja infekcije nokta stopala, lečenje od 3 meseca je obično
dovoljno dugo ali kod nekih pacijenata
2 od 9
može da traje 6 meseci pa i duže. Slab rast nokta tokom prvih
nedelja lečenja može da ukazuje na pacijenta
kod koga će lečenje duže trajati.
Potpuni nestanak znakova i simptoma infekcije se može javiti tek
nakon nekoliko nedelja antigljivične
terapije.
Dodatne informacije o posebnim grupama pacijenata
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:
Lek Mycofin Rp je kontraindikovan kod pacijenata sa hroničnim ili
aktivnim oboljenjem jetre (videti odeljke
4.3 Kontraindikacij