Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тербинафин
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
D01BA02
terbinafin
250mg
tableta
tableta; 250mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1327515
OBNOVA
2021-09-22
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK MYCOFIN® RP, 250 MG, TABLETE TERBINAFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mycofin Rp i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mycofin Rp 3. Kako se uzima lek Mycofin Rp 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mycofin Rp 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK MYCOFIN RP I ČEMU JE NAMENJEN Terbinafin, aktivna supstanca u leku Mycofin Rp, deluje antigljivično. Lek Mycofin Rp se koristi za lečenje velikog broja gljivičnih infekcija kože i noktiju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MYCOFIN RP LEK MYCOFIN RP NE SMETE UZIMATI: • Ako ste alergični (preosetljivi) na terbinafin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku 6). • Ako imate ili ste imali probleme sa jetrom. UPOZORENJA I MERE OPREZA Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Mycofin Rp, jer možda ovaj lek nije odgovarajući lek za Vas: - ako ste trudni, pokušavate da ostanete u drugom stanju ili dojite; - ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom; - ako imate psorijazu; - ako imate sistemski eritemski lupus (lupus eritythematosus). U slučaju pojave osipa na koži, potrebno je prekinuti primenu leka Mycofin Rp (to može biti znak ozbiljnje reakcije na koži koja može biti praćena sa povećanjem broja jedne vrste belih krvnih ćelija ili nekim sistemskim simp Baca dokumen lengkap
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mycofin® Rp, 250 mg, tablete INN: terbinafin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku 281,25 mg terbinafin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gljivične infekcije kože i noktiju izazvane sojevima _ Trichophyton_ (npr. _ T.rubrum_, _ T.mentagrophytes_, _T.verrucosum_, _T.violaceum_), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton floccosum_. 1. Lek Mycofin Rp je indikovan za lečenje tinee (tinea corporis, tinea cruris i tinea pedis) kada se oralna terapija smatra odgovarajućom usled lokacije, težine ili stepena gljivične infekcije. 2. Lek Mycofin Rp je indikovan za lečenje onihomikoza. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli 250 mg jednom dnevno. Trajanje terapije varira u zavisnosti od indikacije i težine infekcije. Infekcije kože Očekivano trajanje terapije: - Tinea pedis (interdigitalna, plantarna/atletsko stopalo): 2-6 nedelja; - Tinea corporis: 4 nedelje; - Tinea cruris: 2-4 nedelje. Onihomikoze Trajanje terapije kod većine pacijenata je između 6 nedelja i 3 meseca. Lečenje kraće od 3 meseca se može očekivati kod pacijenata sa infekcijom nokta ruke, nokta stopala osim nokta palca ili kod mlađih pacijenata. Kod lečenja infekcije nokta stopala, lečenje od 3 meseca je obično dovoljno dugo ali kod nekih pacijenata 2 od 9 može da traje 6 meseci pa i duže. Slab rast nokta tokom prvih nedelja lečenja može da ukazuje na pacijenta kod koga će lečenje duže trajati. Potpuni nestanak znakova i simptoma infekcije se može javiti tek nakon nekoliko nedelja antigljivične terapije. Dodatne informacije o posebnim grupama pacijenata Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre: Lek Mycofin Rp je kontraindikovan kod pacijenata sa hroničnim ili aktivnim oboljenjem jetre (videti odeljke 4.3 Kontraindikacij Baca dokumen lengkap