Mycofin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тербинафин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

D01AE15

INN (Међународно име):

terbinafin

Дозирање:

10mg/g

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 10mg/g; tuba, 1x15g

Класа:

R

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 4157110

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-11

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MYCOFIN, 10MG/G, KREM
TERBINAFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Myfocin 10mg/g krem i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mycofin 10mg/g krem
3.
Kako se primenjuje lek Mycofin 10mg/g krem
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mycofin 10mg/g krem
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MYCOFIN 10MG/G KREM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mycofin 10mg/g krem, sadrži aktivnu supstancu terbinafin koja
pripada grupi antimikotika (lekova
protiv gljivičnih infekcija kože) za lokalnu primenu.
Lek Mycofin 10mg/g krem se koristi za lečenje:
-
Gljivične infekcije kože izazvane sojevima _Trichophyton_ (na primer
_T. Rubrum_, _T. Mentagrophytes_, _T._
_Violaceum, T. Verrucosum_),_ Microsporum canis _i_ Epidermophyton
floccosum_.
-
Gljivične infekcije kože koje su uglavnom prouzrokovane gljivicama
iz roda_ Candida_ (npr._ C. albicans_)
-
Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana _Pityrosporum orbiculare_
(_Malassezia furfur_).
Tinea corporis, se može javiti svuda na telu, a najčešće se javlja
na glavi, vratu, licu ili rukama.Uglavnom je
u obliku crvenog okruglog osipa, ali se takođe može javiti i u vidu
ljuskastih površina.Izaziva svrab.Lečenje
traje jednu do dve nedelje.
Tinea cruris, se javlja na prevojnim delovima tela, naročito ako su
ti delovi vlažni.Najčešći su na preponama
i unutrašnjoj strani bedara, s tim

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mycofin®, 10mg/g, krem
INN: terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol 40 mg,
stearilalkohol 40 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem
Sjajan krem, bele boje, slabog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Gljivične infekcije kože izazvane sojevima _Trichophyton_ (na primer
_T. Rubrum_, _T. Mentagrophytes_, _T._
_Violaceum, T. Verrucosum_),_ Microsporum canis _i_ Epidermophyton
floccosum_.
-
Gljivične infekcije kože koje su uglavnom prouzrokovane gljivicama
iz roda_ Candida_ (npr._ C. albicans_)
-
Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana_ Pityrosporum orbiculare_
(_Malassezia furfur_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Mycofin 10mg/g krem se nanosi lokalno na kožu jednom ili dva puta
dnevno.
PREPORUČENO TRAJANJE LEČENJA:
Tinea corporis, cruris: 1-2 nedelje
Tinea pedis: 1 nedelja
Kožna kandidijaza: 2 nedelje
Pityriasis versicolor: 2 nedelje
Ublažavanje kliničkih simptoma obično se javlja već posle nekoliko
dana Neredovna primena ili prerani
prekid terapije može povećati rizik od rekurentne infekcije. Ukoliko
posle dve nedelje nema znakova
poboljšanja, trebalo bi konsultovati lekara.
Doziranje kod specifičnih populacionih grupa
Pedijatrijska populacija
2 od 5
Kliničko iskustvo o primeni leka Mycofin krem još uvek je
ograničeno, pa se zbog toga primena terbinafina
kod dece ne preporučuje.
Stariji pacijenti
Nema podataka koji bi ukazivali na potrebu za drugačijom primenom
leka ili pojavu drugačijih neželjenih
dejstava u odnosu na druge pacijente.
Način primene
Dermalna upotreba
Pre primene leka Mycofin, zahvaćenu površinu kože treba oprati
sapunom i potpuno osušiti. Krem treba u
tankom sloju lagano utrljati na obolelo mesto i okolnu kožu. U
slučaju intertriginoznih infekcija u predelima
pregiba (ispod dojki, interdigitalno, interglutealno, ingvinalni
predeo), tret