Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тербинафин
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
D01AE15
terbinafin
10mg/g
krem
krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
R
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 4157110
OBNOVA
2018-05-11
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MYCOFIN, 10MG/G, KREM TERBINAFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Myfocin 10mg/g krem i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mycofin 10mg/g krem 3. Kako se primenjuje lek Mycofin 10mg/g krem 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mycofin 10mg/g krem 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MYCOFIN 10MG/G KREM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mycofin 10mg/g krem, sadrži aktivnu supstancu terbinafin koja pripada grupi antimikotika (lekova protiv gljivičnih infekcija kože) za lokalnu primenu. Lek Mycofin 10mg/g krem se koristi za lečenje: - Gljivične infekcije kože izazvane sojevima _Trichophyton_ (na primer _T. Rubrum_, _T. Mentagrophytes_, _T._ _Violaceum, T. Verrucosum_),_ Microsporum canis _i_ Epidermophyton floccosum_. - Gljivične infekcije kože koje su uglavnom prouzrokovane gljivicama iz roda_ Candida_ (npr._ C. albicans_) - Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana _Pityrosporum orbiculare_ (_Malassezia furfur_). Tinea corporis, se može javiti svuda na telu, a najčešće se javlja na glavi, vratu, licu ili rukama.Uglavnom je u obliku crvenog okruglog osipa, ali se takođe može javiti i u vidu ljuskastih površina.Izaziva svrab.Lečenje traje jednu do dve nedelje. Tinea cruris, se javlja na prevojnim delovima tela, naročito ako su ti delovi vlažni.Najčešći su na preponama i unutrašnjoj strani bedara, s tim Les hele dokumentet
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mycofin®, 10mg/g, krem INN: terbinafin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol 40 mg, stearilalkohol 40 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem Sjajan krem, bele boje, slabog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Gljivične infekcije kože izazvane sojevima _Trichophyton_ (na primer _T. Rubrum_, _T. Mentagrophytes_, _T._ _Violaceum, T. Verrucosum_),_ Microsporum canis _i_ Epidermophyton floccosum_. - Gljivične infekcije kože koje su uglavnom prouzrokovane gljivicama iz roda_ Candida_ (npr._ C. albicans_) - Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana_ Pityrosporum orbiculare_ (_Malassezia furfur_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Mycofin 10mg/g krem se nanosi lokalno na kožu jednom ili dva puta dnevno. PREPORUČENO TRAJANJE LEČENJA: Tinea corporis, cruris: 1-2 nedelje Tinea pedis: 1 nedelja Kožna kandidijaza: 2 nedelje Pityriasis versicolor: 2 nedelje Ublažavanje kliničkih simptoma obično se javlja već posle nekoliko dana Neredovna primena ili prerani prekid terapije može povećati rizik od rekurentne infekcije. Ukoliko posle dve nedelje nema znakova poboljšanja, trebalo bi konsultovati lekara. Doziranje kod specifičnih populacionih grupa Pedijatrijska populacija 2 od 5 Kliničko iskustvo o primeni leka Mycofin krem još uvek je ograničeno, pa se zbog toga primena terbinafina kod dece ne preporučuje. Stariji pacijenti Nema podataka koji bi ukazivali na potrebu za drugačijom primenom leka ili pojavu drugačijih neželjenih dejstava u odnosu na druge pacijente. Način primene Dermalna upotreba Pre primene leka Mycofin, zahvaćenu površinu kože treba oprati sapunom i potpuno osušiti. Krem treba u tankom sloju lagano utrljati na obolelo mesto i okolnu kožu. U slučaju intertriginoznih infekcija u predelima pregiba (ispod dojki, interdigitalno, interglutealno, ingvinalni predeo), tret Les hele dokumentet