MS-NEREDAL 5 5mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

MEDICAL STORE ASOCIADOS S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

G04BD08

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

SALUD CARE (I) PVT. LTD - INDIA

Терапеутска група:

Solifenacina

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/ALU/OPA – Aluminio color plateado

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-06-24

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
MS-NEREDAL 5
SUCCINATO DE
SOLIFENACINA 5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
MS-NEREDAL 5
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada tableta recubierta contiene:
Succinato de
Solifenacina………………………………………….. 5 mg.
Excipientes……………………………………………………………….…c.s.p
01 tableta recubierta
Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
_3.1_
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _
Indicado para el tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de
incontinencia
urinaria de urgencia, urgencia o aumento de la frecuencia urinaria.
_3.2_
_ _
_DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
DOSIS
Adultos, incluidos los ancianos
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. Si es
necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg de
succinato de
solifenacina una vez al día.
Niños y adolescentes
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por
tanto, MS-NEREDAL no
debe utilizarse en niños.
_POBLACIONES ESPECIALES _
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada
(aclaramiento de creatinina > 30 mL/min). Los pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 30 mL/min) deben tratarse con
precaución y no recibir
más de 5 mg una vez al día.
Pacientes con insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Los
pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) deben
tratarse con
precaución y no recibir más de 5 mg una vez al día.
MS-NEREDAL está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (Child-
Pugh C).
Co-medicación
La
dosis
máxima
de
MS-NEREDAL
debe
limitarse
a
5
mg
cuando
se
trata
simultáneamente con ketoconazol o dosis terapéuticas de otros
inhibidores potentes
del CYP3A4, por ejemplo: ritonavir, nelfinavir, itraconazol,
ciclosporina, antibióticos
macr