Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEDICAL STORE ASOCIADOS S.A.C. - DROGUERÍA
G04BD08
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SALUD CARE (I) PVT. LTD - INDIA
Solifenacina
Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/ALU/OPA – Aluminio color plateado
VIGENTE
2026-06-24
FICHA TÉCNICA MS-NEREDAL 5 SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: MS-NEREDAL 5 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA: Cada tableta recubierta contiene: Succinato de Solifenacina………………………………………….. 5 mg. Excipientes……………………………………………………………….…c.s.p 01 tableta recubierta Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA: _3.1_ _ _ _INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _ Indicado para el tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de incontinencia urinaria de urgencia, urgencia o aumento de la frecuencia urinaria. _3.2_ _ _ _DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ DOSIS Adultos, incluidos los ancianos La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. Niños y adolescentes Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por tanto, MS-NEREDAL no debe utilizarse en niños. _POBLACIONES ESPECIALES _ Pacientes con insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 mL/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 mL/min) deben tratarse con precaución y no recibir más de 5 mg una vez al día. Pacientes con insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) deben tratarse con precaución y no recibir más de 5 mg una vez al día. MS-NEREDAL está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child- Pugh C). Co-medicación La dosis máxima de MS-NEREDAL debe limitarse a 5 mg cuando se trata simultáneamente con ketoconazol o dosis terapéuticas de otros inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo: ritonavir, nelfinavir, itraconazol, ciclosporina, antibióticos macr Izlasiet visu dokumentu