Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,32 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11356579 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 11356591 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 11356616 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 13878193 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 15785797 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St
verlängert
2016-08-12
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MOXIFLOXACIN PUREN 400 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Moxifloxacin WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moxifloxacin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin PUREN beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moxifloxacin PUREN enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin PUREN abgetötet. Moxifloxacin PUREN wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin PUREN sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt haben: • Entzündung der Nasennebenhöhlen • akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie, ausgenommen schwere Formen) • leichte bis mäßig schwere Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts (entzündliche Erkrankungen des Beckens), einschließlich Infektionen der Eileiter und Infektionen der Gebärmutterschleimhaut Moxifloxacin PUREN ist für die alleinige Behandlung dieser Art von Infektionen nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt für die Behandlung von Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts zusätzlich zu Moxifloxacin PUREN ein weiteres Antibiotikum verordnen (siehe Abschnitt _„2. Was _ _sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin PUREN beachten?“,„Warnhinweise und _ _Vorsichtsmaßnahmen“, „Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Moxifloxacin PUREN _ Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 20 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin PUREN 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 436,32 mg Moxifloxacinhydrochlorid, entsprechend 400 mg Moxifloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Mattrote, modifizierte kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „E 18“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moxifloxacin 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden: − akute, bakterielle Sinusitis − akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben: − ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen − leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess. Moxifloxacin 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisseria gonorrhoeae_ in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente _Neisseria _ Прочитајте комплетан документ