Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4225 MAKROGOL 3350; 1345 SÍRAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT
Norgine B.V., Amsterdam Array
A06AD65
4225 MAKROGOL 3350; 1345 SÍRAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT
Prášek pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
MAKROGOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0237712 Velikost balení: 40+40 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237710 Velikost balení: 160+160 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237711 Velikost balení: 320+320 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237709 Velikost balení: 80+80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237707 Velikost balení: 10+10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237706 Velikost balení: 1+1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237708 Velikost balení: 40+40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170248 Velikost balení: 320+320 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170249 Velikost balení: 40+40 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170243 Velikost balení: 1+1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170247 Velikost balení: 160+160 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170244 Velikost balení: 10+10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170246 Velikost balení: 80+80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170245 Velikost balení: 40+40 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1 Sp. zn. sukls137862/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MOVIPREP prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii sulfas, natrii chloridum, kalii chloridum, acidum ascorbicum, natrii ascorbas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Moviprep a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moviprep užívat 3. Jak se přípravek Moviprep užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Moviprep uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK MOVIPREP A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Moviprep je laxativum s citrónovou příchutí zabalený ve čtyřech sáčcích. Jsou to dva velké sáčky ("sáček A") a dva malé sáčky ("sáček B"). Pro ošetření potřebujete všechny čtyři sáčky. Moviprep je určen pro dospělé k vyčištění střev, aby byli dobře připraveni pro vyšetření. Moviprep účinkuje na vyprazdňování střev, takže očekávejte řídkou stolici. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MOVIPREP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK M OVIPREP: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliž Прочитајте комплетан документ
1 Sp. zn. sukls137862/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moviprep prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složky přípravku Moviprep jsou obsaženy ve dvou oddělených sáčcích. SÁČEK A obsahuje následující léčivé látky: Macrogolum 3350 100 g Natrii sulfas 7,500 g Natrii chloridum 2,691 g Kalii chloridum 1,015 g SÁČEK B obsahuje následující léčivé látky: Acidum ascorbicum 4,700 g Natrii ascorbas 5,900 g Koncentrace iontů po rozpuštění obou sáčků v jednom litru vody: Sodík 181,6 mmol/l (z toho je maximálně 56,2 mmol absorbovatelných) Sírany 52,8 mmol/l Chloridy 59,8 mmol/l Draslík 14,2 mmol/l Askorbát 56,5 mmol/l Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 0,233 g aspartamu v sáčku A. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Jemný bílý až žlutý prášek v sáčku A. Jemný bílý až světlehnědý prášek v sáčku B. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Moviprep je indikován u dospělých k vyprázdnění střev při přípravě pacienta před klinickou procedurou, která vyžaduje vyprázdnění střeva, např. endoskopické nebo radiologické vyšetření. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _DOSPĚLÍ A STARŠÍ _ _PACIENTI_ Postup ošetření vyžaduje dva litry roztoku přípravku Moviprep. Velmi důležitým doporučením je podat během ošetření navíc ještě jeden litr tekutiny např. vodu, vývar, ovocný džus bez dužiny, nealkoholické nápoje, čaj a/nebo kávu bez mléka. _ _ Jeden litr přípravku Moviprep obsahuje jeden sáček A a jeden sáček B, rozpuštěné společně ve vodě k přípravě jednoho litru roztoku. Rekonstituovaný roztok má být vypit v průběhu jedné až dvou hodin. Tento postup se opakuje i s druhým litrem přípravku Moviprep k dokončení celé procedury. Tento postup se používá při rozdělené i jednotlivé dávce, načasování je podmíněno Прочитајте комплетан документ