MOVIPREP Prášek pro perorální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

4225 MAKROGOL 3350; 1345 SÍRAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT

Available from:

Norgine B.V., Amsterdam Array

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

4225 MAKROGOL 3350; 1345 SÍRAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT

Pharmaceutical form:

Prášek pro perorální roztok

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

MAKROGOL, KOMBINACE

Product summary:

Kód SÚKL: 0237712 Velikost balení: 40+40 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237710 Velikost balení: 160+160 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237711 Velikost balení: 320+320 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237709 Velikost balení: 80+80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237707 Velikost balení: 10+10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237706 Velikost balení: 1+1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237708 Velikost balení: 40+40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170248 Velikost balení: 320+320 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170249 Velikost balení: 40+40 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170243 Velikost balení: 1+1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170247 Velikost balení: 160+160 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170244 Velikost balení: 10+10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170246 Velikost balení: 80+80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170245 Velikost balení: 40+40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2010-12-08

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls137862/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MOVIPREP prášek pro perorální roztok
macrogolum 3350, natrii sulfas, natrii chloridum, kalii chloridum,
acidum ascorbicum, natrii ascorbas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Moviprep a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moviprep
užívat
3.
Jak se přípravek Moviprep užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Moviprep uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK MOVIPREP A K ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Moviprep je laxativum s citrónovou příchutí zabalený ve čtyřech
sáčcích. Jsou to dva velké sáčky
("sáček A") a dva malé sáčky ("sáček B"). Pro ošetření
potřebujete všechny čtyři sáčky.
Moviprep je určen pro dospělé k vyčištění střev, aby byli
dobře připraveni pro vyšetření.
Moviprep účinkuje na vyprazdňování střev, takže očekávejte
řídkou stolici.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MOVIPREP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK M
OVIPREP:
•
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
•
jestliž

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls137862/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moviprep prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složky přípravku Moviprep jsou obsaženy ve dvou oddělených
sáčcích.
SÁČEK A
obsahuje následující léčivé látky:
Macrogolum 3350
100 g
Natrii sulfas
7,500 g
Natrii chloridum
2,691 g
Kalii chloridum
1,015 g
SÁČEK B
obsahuje následující léčivé látky:
Acidum ascorbicum
4,700 g
Natrii ascorbas
5,900 g
Koncentrace iontů po rozpuštění obou sáčků v jednom litru vody:
Sodík
181,6 mmol/l (z toho je maximálně 56,2 mmol
absorbovatelných)
Sírany
52,8 mmol/l
Chloridy
59,8 mmol/l
Draslík
14,2 mmol/l
Askorbát
56,5 mmol/l
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento přípravek obsahuje 0,233 g aspartamu v sáčku A.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Jemný bílý až žlutý prášek v sáčku A.
Jemný bílý až světlehnědý prášek v sáčku B.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Moviprep je indikován u dospělých k vyprázdnění
střev při přípravě pacienta před
klinickou procedurou, která vyžaduje vyprázdnění střeva, např.
endoskopické nebo radiologické
vyšetření.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ A STARŠÍ _
_PACIENTI_
Postup ošetření vyžaduje dva litry roztoku přípravku Moviprep.
Velmi důležitým doporučením je
podat během ošetření navíc ještě jeden litr tekutiny např.
vodu, vývar, ovocný džus bez dužiny,
nealkoholické nápoje, čaj a/nebo kávu bez mléka.
_ _
Jeden litr přípravku Moviprep obsahuje jeden sáček A a jeden
sáček B, rozpuštěné společně ve vodě
k přípravě jednoho litru roztoku. Rekonstituovaný roztok má být
vypit v průběhu jedné až dvou hodin.
Tento postup se opakuje i s druhým litrem přípravku Moviprep k
dokončení celé procedury.
Tento postup se používá při rozdělené i jednotlivé dávce,
načasování je podmíněno