MOVALIS süstelahus

Држава: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

meloksikaam

Доступно од:

Boehringer Ingelheim International GmbH

АТЦ код:

M01AC06

INN (Међународно име):

meloksikaam

Дозирање:

10mg 1ml 1.5ml 3TK

Фармацеутски облик:

süstelahus

Тип рецептора:

R

Информативни летак

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MOVALIS, 10 MG/ML SÜSTELAHUS
meloksikaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MOVALIS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MOVALIS´e kasutamist
3.
Kuidas MOVALIS´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MOVALIS´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MOVALIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MOVALIS
sisaldab toimeainena meloksikaami. MOVALIS
kuulub ravimirühma, mida
nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-deks), mida kasutatakse
põletiku ja valu leevendamiseks liigestes ja lihastes.
MOVALIS süstelahus on näidustatud täiskasvanutele.
MOVALIS on näidustatud reumaatiliste haiguste sümptomaatiliseks
raviks, nagu
-
reumatoidartriit
-
anküloseeriv spondüliit,
kui teiste manustamisviiside kasutamine, nt tablettide võtmine, ei
ole kohane.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MOVALIS´E KASUTAMIST
MOVALIS`T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kolme viimase raseduskuu jooksul
-
alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid
-
kui teil on esinenud pärast aspiriini või teiste MSPVA-de võtmist
mõni järgmistest
sümptomitest:
-
kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnas, õhupuudus (astma)
-
ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest (nina
polüübid)
-
nahalööbed/nõgestõbi (urtikaaria)
-
ootamatu naha või limaskestade turse, nt silmaümbruste, näo,
huulte, suu limaskesta või
kõri turse, m

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Movalis, 15 mg/1,5 ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 10 mg (15 mg/1,5 ml ampullis) meloksikaami.
1 ampull - 1,5 ml lahust sisaldab 15 mg meloksikaami enool-soolana,
mis lisatakse
_in situ _
tootmisprotsessi ajal.
INN.
_Meloxicamum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 1,5 ml ampulli kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Roheka varjundiga kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ägenemise
lühiajaline sümptomaatiline ravi, kui muud
manustamisviisid ei ole kohased.
Movalis süstelahus on näidustatud täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks 15 mg süste üks kord ööpäevas.
MITTE ÜLETADA ANNUST 15 mg/ööpäevas.
Ravi peaks tavaliselt piirduma ühekordse süstena ravi alguses,
hästi põhjendatud juhtudel võib ravi
maksimaalne pikkus olla 2…3 päeva (nt kui teised manustamisviisid
ei ole kohased). Kõrvaltoimeid
saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult
lühikese aja jooksul, mis
sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Vajadust patsiendi sümptomite leevendamiseks ja ravivastust tuleb
perioodiliselt hinnata.
Patsientide erirühmad
_Eakad patsiendid (vt lõik 5.2) _
Soovitatav annus eakatel patsientidel on 7,5 mg ööpäevas (pool 1,5
ml ampulli) (vt ka lõike 4.2
„Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid“ ja 4.4).
_Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt lõik 4.4) _
Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid, nt seedetrakti haiguse
anamneesiga või kardiovaskulaarse
haiguse riskifaktoritega patsiendid peavad
_ _
alustama ravi annusega 7,5 mg ööpäevas (pool 1,5 ml
ampulli).
_ _
_Neerukahjustus (vt lõik 5.2) _
See ravim on vastunäidustatud mittedialüüsitava raske
neerupuudulikkuse puhul (vt lõik 4.3).
Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega hemodialüüsravi saavatel
patsientidel ei tohi ö�