Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
meloksikaam
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
meloksikaam
10mg 1ml 1.5ml 3TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MOVALIS, 10 MG/ML SÜSTELAHUS meloksikaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MOVALIS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MOVALIS´e kasutamist 3. Kuidas MOVALIS´t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MOVALIS´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MOVALIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MOVALIS sisaldab toimeainena meloksikaami. MOVALIS kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-deks), mida kasutatakse põletiku ja valu leevendamiseks liigestes ja lihastes. MOVALIS süstelahus on näidustatud täiskasvanutele. MOVALIS on näidustatud reumaatiliste haiguste sümptomaatiliseks raviks, nagu - reumatoidartriit - anküloseeriv spondüliit, kui teiste manustamisviiside kasutamine, nt tablettide võtmine, ei ole kohane. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MOVALIS´E KASUTAMIST MOVALIS`T EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kolme viimase raseduskuu jooksul - alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid - kui teil on esinenud pärast aspiriini või teiste MSPVA-de võtmist mõni järgmistest sümptomitest: - kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnas, õhupuudus (astma) - ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest (nina polüübid) - nahalööbed/nõgestõbi (urtikaaria) - ootamatu naha või limaskestade turse, nt silmaümbruste, näo, huulte, suu limaskesta või kõri turse, m Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Movalis, 15 mg/1,5 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 10 mg (15 mg/1,5 ml ampullis) meloksikaami. 1 ampull - 1,5 ml lahust sisaldab 15 mg meloksikaami enool-soolana, mis lisatakse _in situ _ tootmisprotsessi ajal. INN. _Meloxicamum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 1,5 ml ampulli kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Roheka varjundiga kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ägenemise lühiajaline sümptomaatiline ravi, kui muud manustamisviisid ei ole kohased. Movalis süstelahus on näidustatud täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks 15 mg süste üks kord ööpäevas. MITTE ÜLETADA ANNUST 15 mg/ööpäevas. Ravi peaks tavaliselt piirduma ühekordse süstena ravi alguses, hästi põhjendatud juhtudel võib ravi maksimaalne pikkus olla 2…3 päeva (nt kui teised manustamisviisid ei ole kohased). Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Vajadust patsiendi sümptomite leevendamiseks ja ravivastust tuleb perioodiliselt hinnata. Patsientide erirühmad _Eakad patsiendid (vt lõik 5.2) _ Soovitatav annus eakatel patsientidel on 7,5 mg ööpäevas (pool 1,5 ml ampulli) (vt ka lõike 4.2 „Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid“ ja 4.4). _Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt lõik 4.4) _ Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid, nt seedetrakti haiguse anamneesiga või kardiovaskulaarse haiguse riskifaktoritega patsiendid peavad _ _ alustama ravi annusega 7,5 mg ööpäevas (pool 1,5 ml ampulli). _ _ _Neerukahjustus (vt lõik 5.2) _ See ravim on vastunäidustatud mittedialüüsitava raske neerupuudulikkuse puhul (vt lõik 4.3). Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega hemodialüüsravi saavatel patsientidel ei tohi ö Lue koko asiakirja