Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOMPERIDON
BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD
A03FA03
DOMPERIDONE
Suspensie voor oraal gebruik
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
Domperidone
2019-02-25
B322/02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOTILIUM, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 1 MG/ML _domperidon _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Motilium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Motilium suspensie wordt gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar of ouder en met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang; U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm; U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom); U heeft een matige of ernstige leveraandoening; Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een hartprobleem heeft, genaamd 'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'; U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het bloed onvoldoende door uw lichaam kan pompen (een aandoening genaamd hartfalen); U heeft e Прочитајте комплетан документ
SPC April 2019 V8_B7.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat) Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent aan 10 mg domperidon. De suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon per ml. Hulpstoffen met bekend effect: Filmomhulde tabletten: lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _ _ _Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _ Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet. _Suspensie voor oraal gebruik: _ Witte homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium_ _vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd. Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen. Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar met een gewicht van 35 kg of meer) _ _ _Tabletten: _ Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis van 30 mg per dag. _Orale suspensie: _ SPC April 2019 V8_B7.1 10 ml (van de suspensie voor oraal gebruik à 1 mg domperidon per ml), maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis van 30 ml per dag. Leverinsufficiëntie Motilium is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie Прочитајте комплетан документ