Motilium, suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

DOMPERIDON

Disponible desde:

BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD

Código ATC:

A03FA03

Designación común internacional (DCI):

DOMPERIDONE

formulario farmacéutico:

Suspensie voor oraal gebruik

Composición:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Domperidone

Fecha de autorización:

2019-02-25

Información para el usuario

B322/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOTILIUM, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 1 MG/ML
_domperidon _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Motilium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Motilium suspensie wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar of ouder en met een lichaamsgewicht van
ten minste 35 kg).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;

U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang;

U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm;

U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom);

U heeft een matige of ernstige leveraandoening;

Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een
hartprobleem heeft, genaamd
'gecorrigeerde QT-intervalverlenging';

U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het
bloed onvoldoende door
uw lichaam kan pompen (een aandoening genaamd hartfalen);

U heeft e

Ficha técnica

SPC
April 2019
V8_B7.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat)
Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent
aan 10 mg domperidon.
De suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon per ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Filmomhulde tabletten: lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_ _
_Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _
Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
_Suspensie voor oraal gebruik: _
Witte homogene suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt
gedurende de kortste tijdperiode
die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium_ _vóór de
maaltijden in te nemen. Bij inname na
de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar met een gewicht van 35 kg
of meer)
_ _
_Tabletten: _
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
_Orale suspensie: _
SPC
April 2019
V8_B7.1
10 ml (van de suspensie voor oraal gebruik à 1 mg domperidon per ml),
maximaal 3 maal per dag,
met een maximale dosis van 30 ml per dag.
Leverinsufficiëntie
Motilium is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige
leverinsufficiëntie (zie