Morfin hidrohlorid Alkaloid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

морфин

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AA01

INN (Међународно име):

morfin

Дозирање:

20mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; ampula, 10x1mL

Класа:

ZN

Тип рецептора:

ZN - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 0087854

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-09

Информативни летак

1 од 14
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§

MORFIN HIDROHLORID ALKALOID
®
, 20 MG/ML, РАСТВОР ЗА ИНЈЕКЦИЈУ
MORFIN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ПРИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите
одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Morfin hidrohlorid Alkaloid и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што
примите лек Morfin hidrohlorid Alkaloid
3.
Како се примењује лек Morfin hidrohlorid Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Morfin hidrohlorid Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 14
1. ШТА ЈЕ ЛЕК MORFIN HIDROHLORID ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек Morfin hidrohlorid Alkaloid садржи активну
супстанцу морфин-хидрохлорид и
припада групи
лекова познатих као опиоидни лекови
против болова (опиоидни аналгетици).
Лек Morfin hidroh

Карактеристике производа

1 од 10
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§ ▲
Morfin hidrohlorid Alkaloid
®
, 20 mg/mL, раствор за инјекцију
ИНН: morfin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 mL раствора за инјекцију (1 ампула)
садржи 20 mg морфин-хидрохлорид,
трихидрата.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
1 mL раствора за инјекцију (1 ампула)
садржи 0,0183 mg натријума.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за инјекцију
Бистар раствор, светло смеђежуте боје.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Симптоматско ублажавање тешких
болова.
Ублажавање диспнее при
инсуфицијенцији леве коморе и едему
плућa.
Преанестетичка медикација.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
_ОТКЛАЊАЊЕ ЈАКОГ АКУТНОГ И ХРОНИЧНОГ
БОЛА_
Дозу треба индивидуализирати и
прилагодити према јачини бола, општем
стању и телесној маси
пацијента. У продуженој примени може
доћи до повећања дозе.
Уобичајена доза је 10 mg/70 kg (у распону 5-20
mg), примењена интрамускуларно или
супкутано,
сваких 4-6 сати, уколико је потребно.
Супкутана
инјекција
није
погодна
код
пацијената
са
едемима.
Интрамускуларна
примена
се
препоручује када је неопходно
понављање дозе, јер поновљена
с