Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum natricum
Biofarm Sp. z o.o.
R03DC03
Montelukastum
4 mg
tabletki do rozgryzania i żucia
14 tabl., 5909990702930, Rp; 20 tabl., 5909990702947, Rp; 28 tabl., 5909990702954, Rp; 28 tabl. w pojemniku, 5909990736690, Rp; 30 tabl. (2 x 15), 5909990702961, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990702978, Rp; 50 tabl., 5909990702985, Rp; 60 tabl., 5909990702992, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MONTESPIR 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _ _ _Montelukastum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU PRZEZ DZIECKO , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA DZIECKA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Montespir i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montespir 3. Jak stosować lek Montespir 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Montespir 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONTESPIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Montespir jest montelukast, który jest antagonistą receptora leukotrienowego. Blokuje on naturalnie występujące w płucach substancje chemiczne zwane leukotrienami, które powodują zwężenie dróg oddechowych oraz stan zapalny w płucach, co może prowadzić do wystąpienia objawów astmy. Leukotrieny przyczyniają się również do występowania objawów alergii. Blokowanie leukotrienów zmniejsza objawy alergii sezonowej (znanej również jako sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub katar sienny). Regularnie stosowany lek Montespir łagodzi objawy astmy, np. duszność oraz zapobiega napadom astmy. LEK MONTESPIR 4 MG JEST PRZEPISYWANY DZIECKU W NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH : − jeśli u dziecka odpowiednie leczenie astmy innymi lekami nie jest możliwe i konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia, − w celu zapobiegania zwężeni Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montespir, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu ( _Montelukastum_ ) w postaci montelukastu sodowego. _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,8 mg aspartamu (E 951). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia _ _ Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „M4” po jednej stronie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montespir jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko działających β -agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. Montespir można również stosować zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u których w wywiadzie nie wystąpiły w ostatnim okresie ciężkie napady astmy, wymagające zastosowania doustnych kortykosteroidów i, którzy nie są w stanie stosować wziewnych kortykosteroidów (patrz punkt 4.2). Montespir jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w wieku od 2 lat i starszych, u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg na dobę, przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku produkt Montespir należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie ma konieczności dostosowania dawki. Montespir w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg nie jes Прочитајте комплетан документ