Montespir 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990702930, Rp; 20 tabl., 5909990702947, Rp; 28 tabl., 5909990702954, Rp; 28 tabl. w pojemniku, 5909990736690, Rp; 30 tabl. (2 x 15), 5909990702961, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990702978, Rp; 50 tabl., 5909990702985, Rp; 60 tabl., 5909990702992, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTESPIR
4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ŻUCIA
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU PRZEZ DZIECKO
, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
DZIECKA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montespir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montespir
3.
Jak stosować lek Montespir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montespir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTESPIR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Montespir jest montelukast, który jest
antagonistą receptora leukotrienowego.
Blokuje on naturalnie występujące w płucach substancje chemiczne
zwane leukotrienami, które
powodują zwężenie dróg oddechowych oraz stan zapalny w płucach,
co może prowadzić
do wystąpienia objawów astmy.
Leukotrieny przyczyniają się również do występowania objawów
alergii. Blokowanie leukotrienów
zmniejsza objawy alergii sezonowej (znanej również jako sezonowe
alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa lub katar sienny).
Regularnie stosowany lek Montespir łagodzi objawy astmy, np.
duszność oraz zapobiega napadom
astmy.
LEK MONTESPIR 4 MG JEST PRZEPISYWANY DZIECKU
W NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH
:
−
jeśli u dziecka odpowiednie leczenie astmy innymi lekami nie jest
możliwe i konieczne jest
zastosowanie dodatkowego leczenia,
−
w celu zapobiegania zwężeni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montespir, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu (
_Montelukastum_
) w postaci
montelukastu sodowego.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,8 mg aspartamu (E
951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
_ _
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem
„M4” po jednej stronie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montespir jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych kortykosteroidów
i „doraźnie” stosowanych krótko działających
β
-agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli
objawów astmy.
Montespir można również stosować zamiast małych dawek wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów
w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u których w
wywiadzie nie wystąpiły w ostatnim
okresie ciężkie napady astmy, wymagające zastosowania doustnych
kortykosteroidów i, którzy nie są
w stanie stosować wziewnych kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Montespir jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w
wieku od 2 lat i starszych,
u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej.
Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 4 mg na dobę,
przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku
produkt Montespir należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej nie ma
konieczności dostosowania dawki. Montespir w postaci tabletek do
rozgryzania i żucia 4 mg nie jes