Montelukast Pensa 5 mg Tuggtablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

montelukastnatrium

Доступно од:

Pensa Pharma AB

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast sodium

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tuggtablett

Састав:

montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Montelukast

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2013-09-05

Карактеристике производа

Produktinformationen för Montelukast Pensa 5 mg tuggtablett, MTnr 47909, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
 5 mg chewable tablets 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each   chewable  tablet   contains   5.20   mg  of   montelukast   sodium,   which  is   equivalent   to   5   mg   of 
montelukast.
Excipients with known effect:
Each chewable tablet contains 3.00 mg of aspartame. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
The 5 mg chewable tablets are pink and biconvex with the code M5 engraved on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
 5 mg chewable tablets is indicated in children and adolescents from 6 to 14 years of 
age for the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent 
asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom 'as-needed' short-acting 
β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
 5 mg chewable tablets may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled 
corticosteroids for 6 to 14 years old patients with mild persistent asthma who do not have a recent 
history of serious asthma attacks that required oral