Montelukast Pensa 5 mg Tuggtablett
देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-09-2013
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
montelukastnatrium
थमां उपलब्ध:
Pensa Pharma AB
ए.टी.सी कोड:
R03DC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
montelukast sodium
डोज़:
5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tuggtablett
रचना:
montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
वर्ग:
Apotek
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receptbelagt
चिकित्सीय क्षेत्र:
Montelukast
प्राधिकरण का दर्जा:
Avregistrerad
प्राधिकरण की तारीख:
2013-09-05
उत्पाद विशेषताएं
Produktinformationen för Montelukast Pensa 5 mg tuggtablett, MTnr 47909, gäller vid det tillfälle då
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
5 mg chewable tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains 5.20 mg of montelukast sodium, which is equivalent to 5 mg of
montelukast.
Excipients with known effect:
Each chewable tablet contains 3.00 mg of aspartame.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
The 5 mg chewable tablets are pink and biconvex with the code M5 engraved on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
5 mg chewable tablets is indicated in children and adolescents from 6 to 14 years of
age for the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent
asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom 'as-needed' short-acting
β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
5 mg chewable tablets may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled
corticosteroids for 6 to 14 years old patients with mild persistent asthma who do not have a recent
history of serious asthma attacks that required oral
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
