Montelukast Eurogenerics 10 mg compr. pellic.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

R03DC03

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

CTI Extended: 373974-01; 373974-03; 373974-06; 373974-07; 373974-05; 373974-04; 373974-02; 373974-08

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2010-07-26

Информативни летак

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
POUR ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 15 ANS ET PLUS
Montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Montelukast Eurogenerics 10 mg et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast Eurogenerics 10 mg
3. Comment prendre Montelukast Eurogenerics 10 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Montelukast Eurogenerics 10 mg
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS ?
Montelukast Eurogenerics est un antagoniste des récepteurs des
leucotriènes qui bloque les substances
appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un
rétrécissement et un gonflement des voies
respiratoires dans les poumons et entraînent également des
symptômes allergiques.
COMMENT AGIT MONTELUKAST EUROGENERICS ?
En bloquant les leucotriènes, Montelukast Eurogenerics améliore les
symptômes de l’asthme,
contribue au contrôle de l’asthme et améliore les symptômes
d’allergie saisonnière (connue également
sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).
QUAND MONTELUKAST EUROGENERICS DOIT-IL ÊT

Карактеристике производа

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Eurogenerics 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du montélukast sodique,
équivalent à 10 mg de montélukast.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 100 mg de lactose monohydraté et 0,83 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Comprimé pelliculé._
Comprimés pelliculés beiges, ronds, biconvexes
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast Eurogenerics est indiqué en traitement additif de
l’asthme chez les patients âgés de 15
ans et plus présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlés par
corticostéroïdes inhalés et chez qui les β-agonistes à action de
courte durée administrés «à la
demande» n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de
l’asthme.
Pour les patients asthmatiques chez qui Montelukast Eurogenerics est
indiqué pour l’asthme,
Montelukast Eurogenerics peut aussi apporter un soulagement
symptomatique de la rhinite allergique
saisonnière.
Montelukast Eurogenerics est également indiqué en prophylaxie de
l’asthme dont la principale
composante est la bronchoconstriction induite par l’effort.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans et plus atteint
d’asthme avec ou sans rhinite allergique
saisonnière concomitante, la posologie recommandée est d’un
comprimé à 10 mg par jour à prendre le
soir.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de Montelukast Eurogenerics sur les
paramètres du contrôle de l’asthme apparaît
dès le premier jour. Montelukast Eurogenerics peut être pris pendant
ou en dehors des repas. Les
patients devront être informés qu’ils doivent poursuivre leur
traitement par Montelukast Eurogenerics
même si leur asthme est stabilisé, ainsi que durant les p�