Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 10,4 mg - Eq. Montélukast 10 mg
EG SA-NV
R03DC03
Comprimé pelliculé
Voie orale
Montelukast
CTI Extended: 373974-01; 373974-03; 373974-06; 373974-07; 373974-05; 373974-04; 373974-02; 373974-08
Commercialisé: Non
2010-07-26
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 15 ANS ET PLUS Montélukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Montelukast Eurogenerics 10 mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Eurogenerics 10 mg 3. Comment prendre Montelukast Eurogenerics 10 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Montelukast Eurogenerics 10 mg 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EUROGENERICS ? Montelukast Eurogenerics est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque les substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons et entraînent également des symptômes allergiques. COMMENT AGIT MONTELUKAST EUROGENERICS ? En bloquant les leucotriènes, Montelukast Eurogenerics améliore les symptômes de l’asthme, contribue au contrôle de l’asthme et améliore les symptômes d’allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière). QUAND MONTELUKAST EUROGENERICS DOIT-IL ÊT Lesen Sie das vollständige Dokument
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Montelukast Eurogenerics 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du montélukast sodique, équivalent à 10 mg de montélukast. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 100 mg de lactose monohydraté et 0,83 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE _Comprimé pelliculé._ Comprimés pelliculés beiges, ronds, biconvexes 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Montelukast Eurogenerics est indiqué en traitement additif de l’asthme chez les patients âgés de 15 ans et plus présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlés par corticostéroïdes inhalés et chez qui les β-agonistes à action de courte durée administrés «à la demande» n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme. Pour les patients asthmatiques chez qui Montelukast Eurogenerics est indiqué pour l’asthme, Montelukast Eurogenerics peut aussi apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. Montelukast Eurogenerics est également indiqué en prophylaxie de l’asthme dont la principale composante est la bronchoconstriction induite par l’effort. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans et plus atteint d’asthme avec ou sans rhinite allergique saisonnière concomitante, la posologie recommandée est d’un comprimé à 10 mg par jour à prendre le soir. Recommandations générales L’effet thérapeutique de Montelukast Eurogenerics sur les paramètres du contrôle de l’asthme apparaît dès le premier jour. Montelukast Eurogenerics peut être pris pendant ou en dehors des repas. Les patients devront être informés qu’ils doivent poursuivre leur traitement par Montelukast Eurogenerics même si leur asthme est stabilisé, ainsi que durant les p Lesen Sie das vollständige Dokument