Montelukast AB 4 mg compr. à croquer

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Montélukast Sodique 4,16 mg - Eq. Montélukast 4 mg

Доступно од:

Aurobindo SA-NV

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

Montelukast Sodium

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé à croquer

Састав:

Montélukast Sodique 4.16 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Montelukast

Резиме производа:

CTI code: 349973-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216149 - Code CNK: 2764793 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216132 - Code CNK: 2764785 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2009-10-15

Информативни летак

Notice
HU/H/0186/01-03/IB/034
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST AB 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER
MONTELUKAST AB 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE
PRENNE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.

Si le patient ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Montelukast AB comprimé à croquer et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant
prenne Montelukast AB comprimé à
croquer ?
3.
Comment donner Montelukast AB comprimé à croquer à votre enfant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Montelukast AB comprimé à croquer ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER ?
La substance active contenue dans ce médicament est le montélukast.
Montelukast AB est un antagoniste des
récepteurs des leucotriènes qui bloque les substances appelées
leucotriènes.
COMMENT FONCTIONNE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, Montelukast AB améliore les symptômes
asthmatiques et aide à contrôle l'asthme
et améliore les symptômes d’allergie saisonnière (connue
é

Карактеристике производа

Résumé des caractéristiques du produit
HU/H/0186/01-03/IB/034
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer
Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer_
Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique,
équivalent à 5 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,5 mg d'aspartame.
_Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer_
Un comprimé à croquer contient 4,16 mg de montélukast sodique,
équivalent à 4 mg de montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer.
_Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer :_
Comprimé à croquer de couleur crème, éventuellement muni de rares
colorations de couleur foncée, rond,
biconvexe, avec R14 gravé sur une face.
_Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer :_
Comprimé à croquer de couleur crème, éventuellement muni de rares
colorations de couleur foncée, oval,
biconvexe, avec R13 gravé sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer est indiqué chez les
enfants âgés de 6 à 14 ans.
Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer est indiqué chez les
enfants âgés de 2 à 5 ans.
Montelukast AB est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les β-2-mimétiques à action immédiate
et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas
un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Montelukast AB peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une
corti