देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 4,16 mg - Eq. Montélukast 4 mg
Aurobindo SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
4 mg
Comprimé à croquer
Montélukast Sodique 4.16 mg
Voie orale
Montelukast
CTI code: 349973-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216149 - Code CNK: 2764793 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349973-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216132 - Code CNK: 2764785 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-10-15
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONTELUKAST AB 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER MONTELUKAST AB 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER montélukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE PRENNE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. Si le patient ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Montelukast AB comprimé à croquer et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant prenne Montelukast AB comprimé à croquer 3. Comment donner Montelukast AB comprimé à croquer à votre enfant 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Montelukast AB comprimé à croquer 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU'EST-CE QUE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER La substance active contenue dans ce médicament est le montelukast. Montelukast AB est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque les substances appelées leucotriènes. COMMENT FONCTIONNE MONTELUKAST AB COMPRIMÉ À CROQUER Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast AB améliore les symptômes asthmatiques et aide à contrôle l'asthme et améliore les symptômes d’allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer_ Un comprimé à croquer contient 5,20 mg de montélukast sodique, équivalent à 5 mg de montélukast. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient 1,5 mg d'aspartame. _Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer_ Un comprimé à croquer contient 4,16 mg de montélukast sodique, équivalent à 4 mg de montélukast. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d'aspartame. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer _Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer :_ Comprimé à croquer de couleur crème, rond, biconvexe, avec R14 gravé sur une face. _Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer :_ Comprimé à croquer de couleur crème, oval, biconvexe, avec R13 gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Montelukast AB 5 mg comprimés à croquer est indiqué chez les enfants âgés de 6 à 14 ans. Montelukast AB 4 mg comprimés à croquer est indiqué chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. Montelukast AB est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les β-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Montelukast AB peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). Montelukast AB est également indiqué en traitement préventi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें