Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
izosorbidmononitrat
HEMOFARM AD VRŠAC
C01DA14
izosorbidmononitrat
20mg
tableta
tableta; 20mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1102450
OBNOVA
2016-10-05
Broj rešenja: 515-01-04654-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-04655-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (40 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ MONIZOL ® , TABLETE, 20 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA MONIZOL ® , TABLETE, 40 MG PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 TABLETA Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC Broj rešenja: 515-01-04654-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-04655-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (40 mg) 2 od 8 MONIZOL ® , 20 MG, TABLETE MONIZOL ® , 40 MG, TABLETE INN: izosorbidmononitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monizol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monizol 3. Kako se upotrebljava lek Monizol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monizol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04654-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-04655-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (40 mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK MONIZOL I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Monizol sadrži aktivnu supstancu izosorbidmononitrat koja pripada grupi lekova koja se zove organski nitrati. Organski nitrati deluju tako što proširuju krvne sudove u srcu i time omogućavaju da veća količina krvi dođe do onih delova srčanog mišića kojima je pot Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-04654-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-04655-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (40 mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MONIZOL ® , TABLETE, 20 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA MONIZOL ® , TABLETE, 40 MG PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 TABLETA Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC Broj rešenja: 515-01-04654-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-04655-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (40 mg) 2 od 8 1. IME LEKA MONIZOL ® , 20 mg, tablete MONIZOL ® , 40 mg, tablete INN: izosorbidmononitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Monizol, 20 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži: izosorbidmononitrat 20 mg (_u obliku 80% izosorbidmononitrata sa laktozom monohidrat_) _Monizol, 40 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži: izosorbidmononitrat 40 mg (_u obliku 80% izosorbidmononitrata sa laktozom monohidrat_) _Monizol, 20 mg i 40 mg, tablete:_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Monizol, 20 mg, tablete:_ Okrugle tablete bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. _Monizol, 40 mg, tablete:_ Okrugle tablete bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Monizol se primenjuje u profilaksi napada angine pektoris kao dodatna terapija kongestivne srčane insuficijencije koja ne reaguje na kardiotonične glikozide ili diuretike 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Monizol tablete se primenjuju oralno. Broj rešenja: 515-01-04654-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-04655-15-001 od 05.10.2016. za lek Monizol ® , tablete, 30 x (40 mg) 3 od 8 _Odrasli_ Preporučuje se uzimanje jedne tablete, od 20 mg ili 40 mg, 2 ili 3 Прочитајте комплетан документ