MONALESS

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ORYZA SATIVA L.

Доступно од:

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

АТЦ код:

ANTILIPEMICOS

INN (Међународно име):

ORYZA SATIVA L.

Терапеутска област:

ANTILIPEMICOS; FITOTERAPICO SIMPLES

Резиме производа:

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1015502380016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1015502380024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1015502380032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1015502380040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1015502380059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2007-09-24

Информативни летак

MONALESS
®
_Oryza sativa _
L. fermentado por
_ Monascus purpureus_
_ _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Monascus purpureus _
NOME POPULAR:
red yeast rice
_ _
FAMÍLIA:
Monascaceae
_ _
NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Oryza sativa _
L.
_ _
NOME POPULAR:_ _
arroz
_ _
FAMÍLIA:
Poaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
grãos
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas moles de 600 mg em embalagem com 60 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Extrato seco de
_Oryza sativa _
L. fermentado por
_Monascus purpureus _
padronizado em 0,4% a 0,6% de monacolin
K.................................................................................................................................................................................600
mg
Excipientes: óleo de soja, lecitina de soja, cera branca de abelha,
óleo vegetal hidrogenado, simeticona, gelatina, glicerol,
corante vermelho amaranto FD&C nº2, corante azul brilhante FD&C nº1
e suspensão de dióxido de titânio 1:2.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Monaless
®
é destinado para auxiliar no tratamento de pacientes com aumento
moderado dos níveis de colesterol total (200-
240 mg/dL). Deve ser usado em associação a uma dieta restrita em
gorduras saturadas e colesterol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Monaless
®
reduz a produção de colesterol total, LDL-colesterol e
triglicérides, diminuindo sua concentração no sangue.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Monaless
®
em casos graves de doenças do fígado e dos rins e em casos de
hipersensibilidade (alergia)
aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em idade fértil
que não estejam utilizando medidas contraceptivas
eficazes.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Assim como todos os medicame

Карактеристике производа

MONALESS
®
_Oryza sativa _
L. fermentado por
_ Monascus purpureus_
_ _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Monascus purpureus _
NOME POPULAR:
red yeast rice
_ _
FAMÍLIA:
Monascaceae
_ _
NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Oryza sativa _
L.
_ _
NOME POPULAR:_ _
arroz
_ _
FAMÍLIA:
Poaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
grãos
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 600 mg em embalagem com 60 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Extrato seco de
_Oryza sativa _
L. fermentado por
_Monascus purpureus _
padronizado em 0,4% a 0,6% de
monacolin
K...............................................................................................................................................................600
mg
Excipientes: óleo de soja, lecitina de soja, cera branca de abelha,
óleo vegetal hidrogenado, simeticona, gelatina, glicerol,
corante vermelho amaranto FD&C nº2, corante azul brilhante FD&C nº1
e suspensão de dióxido de titânio 1:2.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como adjunto à dieta para o tratamento
de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis
moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado
associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas
e colesterol quando a resposta à dieta e outras medidas não
farmacológicas de forma isolada se mostrarem inadequadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos confirmaram os efeitos hipolipemiantes
observados em estudos em animais
1,2
. Lin
3
estudou o
efeito hipolipemiante do extrato de
_Monascus purpureus_
e sua tolerabilidade em 79 indivíduos com idade entre 23 e 65
anos e níveis basais de LDL de 203 mg/dL. Este foi um estudo
duplo-cego, randomizado e placebo controlado com duração
de 8 semanas, no qual o grupo
_Monascus purpureus_
recebeu 2 doses diárias de 600 mg do produto. Ao final do tratamento,
observou-se redução de 27,7% nos níveis de LDL, 21,5% de colesterol
total, 15,8% de redução nos triglicérides e 26% de
diminuição