Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ORYZA SATIVA L.
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
ANTILIPEMICOS
ORYZA SATIVA L.
ANTILIPEMICOS; FITOTERAPICO SIMPLES
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1015502380016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1015502380024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1015502380032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1015502380040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1015502380059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE
Válido
2007-09-24
MONALESS ® _Oryza sativa _ L. fermentado por _ Monascus purpureus_ _ _ MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Monascus purpureus _ NOME POPULAR: red yeast rice _ _ FAMÍLIA: Monascaceae _ _ NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Oryza sativa _ L. _ _ NOME POPULAR:_ _ arroz _ _ FAMÍLIA: Poaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: grãos APRESENTAÇÕES Cápsulas gelatinosas moles de 600 mg em embalagem com 60 cápsulas. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: Extrato seco de _Oryza sativa _ L. fermentado por _Monascus purpureus _ padronizado em 0,4% a 0,6% de monacolin K.................................................................................................................................................................................600 mg Excipientes: óleo de soja, lecitina de soja, cera branca de abelha, óleo vegetal hidrogenado, simeticona, gelatina, glicerol, corante vermelho amaranto FD&C nº2, corante azul brilhante FD&C nº1 e suspensão de dióxido de titânio 1:2. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Monaless ® é destinado para auxiliar no tratamento de pacientes com aumento moderado dos níveis de colesterol total (200- 240 mg/dL). Deve ser usado em associação a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Monaless ® reduz a produção de colesterol total, LDL-colesterol e triglicérides, diminuindo sua concentração no sangue. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Monaless ® em casos graves de doenças do fígado e dos rins e em casos de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas eficazes. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Assim como todos os medicame Lees het volledige document
MONALESS ® _Oryza sativa _ L. fermentado por _ Monascus purpureus_ _ _ MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Monascus purpureus _ NOME POPULAR: red yeast rice _ _ FAMÍLIA: Monascaceae _ _ NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ Oryza sativa _ L. _ _ NOME POPULAR:_ _ arroz _ _ FAMÍLIA: Poaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: grãos APRESENTAÇÕES Cápsulas de 600 mg em embalagem com 60 cápsulas. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: Extrato seco de _Oryza sativa _ L. fermentado por _Monascus purpureus _ padronizado em 0,4% a 0,6% de monacolin K...............................................................................................................................................................600 mg Excipientes: óleo de soja, lecitina de soja, cera branca de abelha, óleo vegetal hidrogenado, simeticona, gelatina, glicerol, corante vermelho amaranto FD&C nº2, corante azul brilhante FD&C nº1 e suspensão de dióxido de titânio 1:2. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (200-240 mg/dL). Deve ser usado associadamente a uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas de forma isolada se mostrarem inadequadas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Diversos estudos clínicos confirmaram os efeitos hipolipemiantes observados em estudos em animais 1,2 . Lin 3 estudou o efeito hipolipemiante do extrato de _Monascus purpureus_ e sua tolerabilidade em 79 indivíduos com idade entre 23 e 65 anos e níveis basais de LDL de 203 mg/dL. Este foi um estudo duplo-cego, randomizado e placebo controlado com duração de 8 semanas, no qual o grupo _Monascus purpureus_ recebeu 2 doses diárias de 600 mg do produto. Ao final do tratamento, observou-se redução de 27,7% nos níveis de LDL, 21,5% de colesterol total, 15,8% de redução nos triglicérides e 26% de diminuição Lees het volledige document