Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOMETASONFUROAAT 1 mg/g
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
D07AC13
MOMETASONFUROAAT 1 mg/g
Zalf
FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),
Cutaan gebruik
Mometasone
Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);
2014-11-12
GERENVOOIEERDE VERSIE MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G CRÈME, ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 4 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 rvg 115296-7 PIL 0820.5v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G, CRÈME MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G, ZALF mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mometasonfuroaat Teva 1mg/g bevat de werkzame stof mometasonfuroaat, die behoort tot een groep van geneesmiddelen die lokale corticosteroïden worden genoemd. Dit middel is geclassificeerd als een ''sterk werkend'' corticosteroïde. Deze geneesmiddelen worden op de huid aangebracht om roodheid en jeuk te verminderen die veroorzaakt worden door bepaalde huidaandoeningen. Bij volwassenen en kinderen 6 jaar en ouder wordt dit middel gebruikt om roodheid en jeuk te verminderen die veroorzaakt worden door bepaalde huidaandoeningen zoals psoriasis (met uitzondering van wijdverspreide plaque psoriasis) en sommige soorten dermatitis. Psoriasis is een huidaandoening waarbij jeuk, schilfering en roodheid ontstaan op de ellebogen, knieën, Прочитајте комплетан документ
GERENVOOIEERDE VERSIE MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 MEI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 115297 SPC 0520.3v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat (1 mg/g mometasonfuroaat). Hulpstof met bekend effect: Elke gram zalf bevat 20 mg propyleenglycol-monopalmitostearaat (2,0% g/g). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf Ondoorzichtige zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g is geïndiceerd voor de behandeling van ontstekende en jeukende manifestaties van psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaque psoriasis) en atopische dermatitis. Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven de 6 jaar oud. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, waaronder ouderen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder:_ Breng een dunne laag Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g éénmaal per dag aan op de aangedane huid. Een vingertop unit (een lijn van de punt van een volwassen wijsvinger tot de eerste vouw) is voldoende om een gebied tweemaal de grootte van een volwassen hand bedekken. Het gebruik van een zwakkere corticosteroïde is vaak wenselijk bij een klinische verbetering. GERENVOOIEERDE VERSIE MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 MEI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 115297 SPC 0520.3v.LDren Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g mag niet worden gebruikt voor lange tijd (meer dan 3 weken) of op grote oppervlakken (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak). Bij kinderen dient ten hoogste 10% van het lichaamsoppervlak behandeld te worden. _Pediatrische patiënten: _ Het gebruik van lokaalwerkende corticosteroïden moet bij kinderen van 6 jaar en ouder, of in het gezicht zoveel mogelijk beperkt blijven tot de kleinst mogelijke hoeveelheid die nog effectief is en de behandeling mag niet lang Прочитајте комплетан документ