Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g, zalf

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

Disponible des:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codi ATC:

D07AC13

Designació comuna internacional (DCI):

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

formulario farmacéutico:

Zalf

Composición:

FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Vía de administración:

Cutaan gebruik

Área terapéutica:

Mometasone

Resumen del producto:

Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

Data d'autorització:

2014-11-12

Informació per a l'usuari

GERENVOOIEERDE VERSIE
MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G
CRÈME, ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 4 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 1
rvg 115296-7 PIL 0820.5v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G, CRÈME
MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G, ZALF
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Mometasonfuroaat Teva 1mg/g bevat de werkzame stof mometasonfuroaat,
die behoort tot een groep
van geneesmiddelen die lokale corticosteroïden worden genoemd. Dit
middel is geclassificeerd als een
''sterk werkend'' corticosteroïde. Deze geneesmiddelen worden op de
huid aangebracht om roodheid
en jeuk te verminderen die veroorzaakt worden door bepaalde
huidaandoeningen.
Bij volwassenen en kinderen 6 jaar en ouder wordt dit middel gebruikt
om roodheid en jeuk te
verminderen die veroorzaakt worden door bepaalde huidaandoeningen
zoals psoriasis (met
uitzondering van wijdverspreide plaque psoriasis) en sommige soorten
dermatitis.
Psoriasis is een huidaandoening waarbij jeuk, schilfering en roodheid
ontstaan op de ellebogen, knieën,

Fitxa tècnica

GERENVOOIEERDE VERSIE
MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 115297 SPC 0520.3v.LDren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g, zalf
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat (1 mg/g mometasonfuroaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke gram zalf bevat 20 mg propyleenglycol-monopalmitostearaat (2,0%
g/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Ondoorzichtige zalf
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g is geïndiceerd voor de behandeling van
ontstekende en jeukende
manifestaties van psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaque
psoriasis) en atopische dermatitis.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven de
6 jaar oud.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, waaronder ouderen, adolescenten en kinderen van 6 jaar
en ouder:_
Breng een dunne laag Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g éénmaal per dag
aan op de aangedane huid.
Een vingertop unit (een lijn van de punt van een volwassen wijsvinger
tot de eerste vouw) is voldoende
om een gebied tweemaal de grootte van een volwassen hand bedekken.
Het gebruik van een zwakkere corticosteroïde is vaak wenselijk bij
een klinische verbetering.
GERENVOOIEERDE VERSIE
MOMETASONFUROAAT TEVA 1 MG/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 115297 SPC 0520.3v.LDren
Mometasonfuroaat Teva 1 mg/g mag niet worden gebruikt voor lange tijd
(meer dan 3 weken) of op
grote oppervlakken (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak). Bij
kinderen dient ten hoogste 10% van
het lichaamsoppervlak behandeld te worden.
_Pediatrische patiënten: _
Het gebruik van lokaalwerkende corticosteroïden moet bij kinderen van
6 jaar en ouder, of in het gezicht
zoveel mogelijk beperkt blijven tot de kleinst mogelijke hoeveelheid
die nog effectief is en de
behandeling mag niet lang