Mometasone EG 50 µg/dosis neusspray susp.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Mometasonfuroaatmonohydraat 51,7 µg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

R01AD09

INN (Међународно име):

Mometasone Furoate Monohydrate

Дозирање:

50 µg/dose

Фармацеутски облик:

Neusspray, suspensie

Састав:

Mometasonfuroaatmonohydraat 51.7 µg/dosis

Пут администрације:

Nasaal gebruik

Терапеутска област:

Mometasone

Резиме производа:

CTI-code: 458746-03 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004056 - CNK-code: 3211927 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458746-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004063 - CNK-code: 3377371 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458746-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458746-02 - De grootte van de verpakking: 16 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2014-05-16

Информативни летак

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONE EG 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasone EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mometasone EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mometasone EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mometasone EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONE EG?
Mometasone EG bevat mometasonfuroaat, dat behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
corticosteroïden worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus
gespoten wordt, kan dit de
ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen of jeuken
verminderen en verlichting bieden
voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT MOMETASONE EG GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Mometasone EG wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om de symptomen
van hooikoorts (ook seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en
niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen afkomstig van bomen,
grassen, onkruid en ook
schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoensgebonden rinitis komt
gedurende het hele jaar voor en de
symptomen kunnen worden veroorzaa

Карактеристике производа

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
verstuiving
bevat
mometasonfuroaatmonohydraat,
overeenkomend
met
50
microgram
mometasonfuroaat watervrij.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasone EG
neusspray
is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en kinderen
van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische
of niet-seizoensgebonden
rinitis te behandelen.
Mometasone EG neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen van
18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasone EG neusspray-pompje geactiveerd te hebben, komt bij
elke druk op het pompje
ongeveer
100
mg
mometasonfuroaat-suspensie
vrij;
deze
verstuiving
bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rinitis
Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder: De gebruikelijke
aanbevolen dosering is twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving)
in elk neusgat eenmaal per dag
(totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn,
kan een dosisverlaging tot één
verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) effectief zijn
als onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale dosis 400
microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de
symptomen onder controle zijn.
1/9
Samenvatting van de productkenmerken
Kinderen van 3 tot en met 11 jaar: De gebruikelijke