Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mometasonfuroaatmonohydraat 51,7 µg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis
EG SA-NV
R01AD09
Mometasone Furoate Monohydrate
50 µg/dose
Neusspray, suspensie
Mometasonfuroaatmonohydraat 51.7 µg/dosis
Nasaal gebruik
Mometasone
CTI-code: 458746-03 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004056 - CNK-code: 3211927 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458746-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004063 - CNK-code: 3377371 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458746-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 458746-02 - De grootte van de verpakking: 16 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-05-16
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMETASONE EG 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE Mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometasone EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Mometasone EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Mometasone EG? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Mometasone EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? WAT IS MOMETASONE EG? Mometasone EG bevat mometasonfuroaat, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen of jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus. WAARVOOR WORDT MOMETASONE EG GEBRUIKT? Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis Mometasone EG wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van hooikoorts (ook seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een allergische reactie die veroorzaakt wordt door het inademen van pollen afkomstig van bomen, grassen, onkruid en ook schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoensgebonden rinitis komt gedurende het hele jaar voor en de symptomen kunnen worden veroorzaa Lue koko asiakirja
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met 50 microgram mometasonfuroaat watervrij. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasone EG neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Mometasone EG neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het Mometasone EG neusspray-pompje geactiveerd te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. DOSERING Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rinitis Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en ouder: De gebruikelijke aanbevolen dosering is twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, kan een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) effectief zijn als onderhoudsbehandeling. Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 400 microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de symptomen onder controle zijn. 1/9 Samenvatting van de productkenmerken Kinderen van 3 tot en met 11 jaar: De gebruikelijke Lue koko asiakirja