Moloxin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

moksifloksacin

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01MA14

INN (Међународно име):

moksifloksacin

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 400mg; blister, 1x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1329006

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-18

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MOLOXIN
®
, 400 MG FILM, TABLETE
moksifloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Moloxin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Moloxin
3.
Kako se uzima lek Moloxin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Moloxin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MOLOXIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Moloxin sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koja pripada
grupi antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. Moksifloksacin deluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju infekciju.
Lek Moloxin se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za
lečenje sledećih bakterijskih infekcija, ukoliko
su one uzrokovane bakterijama osetljivim na moksifloksacin. Lek
Moloxin treba koristiti za terapiju ovih
infekcija samo onda kada nije moguće koristiti uobičajene
antibiotike ili kad oni nisu pomogli:
-
Akutni bakterijski sinuzitis (zapaljenje sinusa);
-
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (naglo pogoršanje
dugotrajnog zapaljenja disajnih puteva);
-
Vanbolnički stečena pneumonija (zapaljenje pluća stečeno u
vanbolničkim uslovima), sa izuzetkom
teških slučajeva;
-
Blage do umerene infekcije gornjeg dela genitalnog trakta kod žena
(inflamatorna bolest male karlice),
uključujući infekcije jajovoda i sluzokože materice. Lek Moloxin
nije dovoljan za lečenje ove
infekcije, tako da će Vam lekar propisati još jedan antibiotik za
terapi

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Moloxin
®
, 400 mg, film tablete
INN: moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži moksifloksacin 400 mg, u obliku
moksifloksacin-hidrohlorida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tamno ružičaste, bikonveksne film tablete oblika kapsule, dužine
15,9-16,6 mm i debljine 5,8-7,0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Moloxin, film tablete indikovan je za lečenje pacijenata starijih
od 18 godina sa sledećim infekcijama
uzrokovanim osetljivim bakterijama _(videti odeljke 4.4, 4.8 i 5.1)._
U sledećim indikacijama, moksifloksacin se sme koristiti isključivo
kada se upotreba antibiotika koji se
uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija smatra
neprikladnom:
-
Akutni bakterijski sinuzitis;
-
Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća
uključujući bronhitis.
U sledećim indikacijama, moksifloksacin se sme koristiti isključivo
kada se upotreba antibiotika koji se
uobičajeno preporučuju za započinjanje terapije navedenih infekcija
smatra neodgovarajućom jer ti
antibiotici nisu bili efikasni:
-
Vanbolnički stečena pneumonija, izuzev teških oblika;
-
Blaga do umerena inflamatorna bolest male karlice (npr. infekcije
gornjeg dela genitalnog trakta kod
žena, uključujući salpingitis i endometritis) bez udruženog
tuboovarijalnog ili pelvičnog apscesa.
Upotreba Moloxin film tableta se ne preporučuje kao monoterapija
blage do umerene inflamatorne bolesti
male karlice, već treba da se daje u kombinaciji sa drugim
odgovarajućim antibiotikom (npr.
cefalosporinom) zbog porasta rezistencije bakterije_ Neisseria
gonorrhoeae _na moksifloksacin, izuzev u
situacijama kada se može isključiti postojanje
moksifloksacin-rezistentne _Neisseria gonorrhoeae (videti _
_odeljke 4.4 i 5.1)._
Kod pacijenata kod kojih je postignuto poboljšanje nakon inicijalne
intravenske primene moksifloksacina,
terapija može da se završi film tabletama