البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
moksifloksacin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J01MA14
moksifloksacin
400mg
film tableta
film tableta; 400mg; blister, 1x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1329006
OBNOVA
2020-11-18
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK MOLOXIN ® , 400 MG FILM, TABLETE moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Moloxin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Moloxin 3. Kako se uzima lek Moloxin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Moloxin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK MOLOXIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Moloxin sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koja pripada grupi antibiotika koji se zovu fluorohinoloni. Moksifloksacin deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekciju. Lek Moloxin se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za lečenje sledećih bakterijskih infekcija, ukoliko su one uzrokovane bakterijama osetljivim na moksifloksacin. Lek Moloxin treba koristiti za terapiju ovih infekcija samo onda kada nije moguće koristiti uobičajene antibiotike ili kad oni nisu pomogli: - Akutni bakterijski sinuzitis (zapaljenje sinusa); - Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (naglo pogoršanje dugotrajnog zapaljenja disajnih puteva); - Vanbolnički stečena pneumonija (zapaljenje pluća stečeno u vanbolničkim uslovima), sa izuzetkom teških slučajeva; - Blage do umerene infekcije gornjeg dela genitalnog trakta kod žena (inflamatorna bolest male karlice), uključujući infekcije jajovoda i sluzokože materice. Lek Moloxin nije dovoljan za lečenje ove infekcije, tako da će Vam lekar propisati još jedan antibiotik za terapi اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Moloxin ® , 400 mg, film tablete INN: moksifloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži moksifloksacin 400 mg, u obliku moksifloksacin-hidrohlorida. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tamno ružičaste, bikonveksne film tablete oblika kapsule, dužine 15,9-16,6 mm i debljine 5,8-7,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Moloxin, film tablete indikovan je za lečenje pacijenata starijih od 18 godina sa sledećim infekcijama uzrokovanim osetljivim bakterijama _(videti odeljke 4.4, 4.8 i 5.1)._ U sledećim indikacijama, moksifloksacin se sme koristiti isključivo kada se upotreba antibiotika koji se uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija smatra neprikladnom: - Akutni bakterijski sinuzitis; - Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća uključujući bronhitis. U sledećim indikacijama, moksifloksacin se sme koristiti isključivo kada se upotreba antibiotika koji se uobičajeno preporučuju za započinjanje terapije navedenih infekcija smatra neodgovarajućom jer ti antibiotici nisu bili efikasni: - Vanbolnički stečena pneumonija, izuzev teških oblika; - Blaga do umerena inflamatorna bolest male karlice (npr. infekcije gornjeg dela genitalnog trakta kod žena, uključujući salpingitis i endometritis) bez udruženog tuboovarijalnog ili pelvičnog apscesa. Upotreba Moloxin film tableta se ne preporučuje kao monoterapija blage do umerene inflamatorne bolesti male karlice, već treba da se daje u kombinaciji sa drugim odgovarajućim antibiotikom (npr. cefalosporinom) zbog porasta rezistencije bakterije_ Neisseria gonorrhoeae _na moksifloksacin, izuzev u situacijama kada se može isključiti postojanje moksifloksacin-rezistentne _Neisseria gonorrhoeae (videti _ _odeljke 4.4 i 5.1)._ Kod pacijenata kod kojih je postignuto poboljšanje nakon inicijalne intravenske primene moksifloksacina, terapija može da se završi film tabletama اقرأ الوثيقة كاملة