Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
moksifloksacin
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
J01MA14
moksifloksacin
400mg/250mL
rastvor za infuziju
boca staklena, 1x250mL
SZ
PHARMATHEN S.A.
JKL: 0329502
REGISTRACIJA
2015-06-01
Broj rešenja: 515-01-03710-14-001 od 01.06.2015. za lek Moksifloksacin PharmaS, rastvor za infuziju, 1 x (400mg/250mL) 1 od 24 _UPUTSTVO ZA LEK_ MOKSIFLOKSACIN PHARMAS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 400 MG/ 250 ML PAKOVANJE: BOCA STAKLENA; 1 X 250 ML Proizvođač: PHARMATHEN S.A. Adresa: 6. DERVENAKION STR., PALLINI 15351, ATINA, GRČKA Podnosilac zahteva: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD Adresa: VILINE VODE BB, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03710-14-001 od 01.06.2015. za lek Moksifloksacin PharmaS, rastvor za infuziju, 1 x (400mg/250mL) 2 od 24 MOKSIFLOKSACIN PHARMAS, 400 mg/250 mL, rastvor za infuziju INN: moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Moksifloksacin PharmaS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Moksifloksacin PharmaS 3. Kako se upotrebljava lek Moksifloksacin PharmaS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Moksifloksacin PharmaS 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03710-14-001 od 01.06.2015. za lek Moksifloksacin PharmaS, rastvor za infuziju, 1 x (400mg/250mL) 3 od 24 1. ŠTA JE LEK MOKSIFLOKSACIN PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Moksifloksacin PharmaS sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada grupi antibiotika koji se zovu fluorohinoloni. Moksifloksacin deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekciju (ukoliko je bakterija osetljiva na moksifloksacin). Lek Moksifloksacin PharmaS se primenjuje kod odraslih za lečenje sledećih bakterijskih infekcija: Vanbolnički stečene pneumonije (zapaljenja pluća) Komp Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03710-14-001 od 01.06.2015. za lek Moksifloksacin PharmaS, rastvor za infuziju, 1 x (400mg/250mL) 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MOKSIFLOKSACIN PHARMAS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 400 MG/ 250 ML PAKOVANJE: BOCA STAKLENA; 1 X 250 ML Proizvođač: PHARMATHEN S.A. Adresa: 6. DERVENAKION STR., PALLINI 15351, ATINA, GRČKA Podnosilac zahteva: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD Adresa: VILINE VODE BB, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03710-14-001 od 01.06.2015. za lek Moksifloksacin PharmaS, rastvor za infuziju, 1 x (400mg/250mL) 2 od 17 1. IME LEKA MOKSIFLOKSACIN PHARMAS, rastvor za infuziju, 400 mg/ 250 mL INN: moksifloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 250 mL rastvora za infuziju sadrži moksifloksacin 400 mg (u obliku moksifloksacin-hidrohlorida) 1 mL rastvora sadrži 1,6 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacin-hidrohlorida) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, zelenkasto-žut rastvor bez vidljivih čestica 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vanbolnički stečena pneumonija Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva Moksifloksacin treba primenjivati samo u slučajevima kada se proceni da nije moguće primeniti antibakterijske lekove koji se uobičajeno koriste kao inicijalna terapija navedenih infekcija. Treba razmotriti i zvanične vodiče o pravilnoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek se primenjuje putem infuzije, jednom dnevno u dozi od 400 mg. Inicijalna intravenska terapija se može nastaviti oralnom terapijom tabletama moksifloksacina od 400 mg, kada je to klinički indikovano. U kliničkim studijama većina pacijenata prebačena je na oralnu terapiju u toku 4 dana (vanbolnički stečena pneumonija) ili 6 dana (komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva). Preporučeno ukupno trajanje intravenske i oralne terapije je 7 - 14 dana kod vanbolnički stečene pneumonije i 7 – 21 dan u slučaju komplikovanih infekcija kože i potkožnog tkiva. _Poremećaj funkcije bubreg Прочитајте комплетан документ