Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mofetilmikofenolat
Generics (UK) Ltd.
L04AA06
mofetilmikofenolat
filmsko obložena tableta
mofetilmikofenolat 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
mikofenolna kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-04
_PIL _ _Mofetilmikofenolat Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _ JAZMP_IB_011_15.9.2014, JAZMP_IB_013_28.1.2015 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA MOFETILMIKOFENOLAT MYLAN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE mofetilmikofenolat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan 3. Kako jemati zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mofetilmikofenolat Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat. Zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivi. Ta zdravila se uporabljajo, da bi vašemu telesu preprečila zavrnitev presajenih ledvic, srca ali jeter. Zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan se uporablja skupaj z drugimi zdravili, kot so ciklosporin in kortikosteroidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT MYLAN NE JEMLJITE ZDRAVILA MOFETILMIKOFENOLAT MYLAN: če ste alergični na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če ste noseči ali dojite. Ne vzemite tega zdravila, če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas. Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila M Прочитајте комплетан документ
_SPC _ _Mofetilmikofenolat Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _ _ _ JAZMP_IB_013_28.1.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofetilmikofenolat Mylan 500 mg filmsko obložene tablete 2. FARMACEVTSKA OBLIKA Ena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Svetlo rožnate, filmsko obložene, ovalne, bikonveksne tablete z zaobljenimi robovi in vtisnjeno oznako “MYLAN” na eni strani in “472” na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan je indicirano v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitev presadka pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje z zdravilom Mofetilmikofenolat Mylan mora vpeljati in voditi ustrezno usposobljen specialist za presaditve. Odmerjanje Uporaba pri presaditvi ledvic: Odrasli: peroralno dajanje zdravila Mofetilmikofenolat Mylan je treba uvesti v 72 urah po presaditvi. Priporočeni odmerek pri bolnikih z ledvičnim presadkom je 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g). Pediatrična populacija (od 2 do 18 let): priporočeni odmerek mofetilmikofenolata je 600 mg/m 2 telesne površine, peroralno dvakrat na dan (do največ 2 g na dan). Zdravilo Mofetilmikofenolat Mylan lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je večja kot 1,5 m 2 , v odmerku 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g). Ker se v tej starostni skupini v primerjavi z odraslimi bolniki nekateri neželeni učinki pojavljajo pogosteje (glejte poglavje 4.8), bo morda potrebno začasno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Pri tem je treba upoštevati ustrezne klinične dejavnike vključno z resnostjo neželenega učinka. Pediatrična populacija (< 2 let): o varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov. Ti so nezadostni za navodila o odmerjanju, zato uporaba tega zdravila v tej s Прочитајте комплетан документ