Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bifazik izofan biyosentetik insan insülini
NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AD30
concentrated insulin human biosynthetic biphasic
Normal
kombinasyonları
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MIXTARD 30 HM 100 IU/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON STERIL DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ İnsan insülini (rDNA; rekombinant biyoteknoloji ile üretilen) (%30 çözünür insan insülini ve %70 izofan insan insülini). _ _ 1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 IU insan insülinine eşdeğer 10 mL enjeksiyonluk süspansiyon içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Çinko klorür, gliserol, metakrezol, fenol, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, protamin sülfat (somon balığından elde edilir) ve enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _MIXTARD_ _® _ _30 HM FLAKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _MIXTARD_ _® _ _30 HM FLAKON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _MIXTARD_ _® _ _30 HM FLAKON NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _MIXTARD_ _® _ _30HM FLAKON’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MIXTARD ® 30 HM FLAKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MIXTARD ®_ _ 30 HM Flakon, enjeksiyonluk süspansiyon içeren flakon şeklinde bulunur. Kutuda 1 adet flakon bulunur. Her bir flakon 10 mL süspansiyon içermektedir. Enjeksiyonluk süspansiyon bulanık, beyaz, sulu bir süspansiyondur. Çalkalandıktan sonra sıvı eşit oranda beyaz ve bulanık görünmelidir. MIXTARD ® 30 H Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIXTARD 30 HM 100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak _Saccharomyces cerevisiae_ içinde üretilmiştir). 1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Bir flakon 1000 IU’ye eşdeğer 10 mL insülin içerir. 1 IU (İnternasyonel Ünite) 0,035 mg anhidröz insan insülinine eşdeğerdir. MIXTARD çözünmüş insülin ve izofan (NPH) insülinin bir karışımıdır. MIXTARD 30; %30 çözünmüş insülin ve %70 izofan insülin içerir. YARDIMCI MADDELER: Disodyum fosfat dihidrat…………………………2,4 mg/mL Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……………… yaklaşık 0,3 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Flakon içerisinde enjeksiyonluk süspansiyon. Bulanık, beyaz, sulu bir süspansiyon. _ _ 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MIXTARD 30 HM Flakon diabetes mellitus tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir. Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Daha uzun bir etki ile birlikte hızlı bir başlangıç etkisi istenirse, hazır karışım insülinler genellikle günde bir veya iki kez verilir. Optimal glisemik kontrole erişmek için kan glukozunun izlenmesi önerilmektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56ak1UQ3NRZ1AxM0Fyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0,3 ve 1 IU/kg arasındadır. Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir. UYGULAMA ŞEKLI: MIXTARD 30 HM Flakon ikili etkili bir insan insülinidir. Hem hızlı-etkili hem de Прочитајте комплетан документ