MIXTARD 30 HM 100 IU/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

bifazik izofan biyosentetik insan insülini

Предлага се от:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

АТС код:

A10AD30

INN (Международно Name):

concentrated insulin human biosynthetic biphasic

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

kombinasyonları

Статус Оторизация:

Pasif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
MIXTARD

30 HM 100 IU/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İnsan insülini (rDNA; rekombinant biyoteknoloji ile üretilen) (%30
çözünür
insan insülini ve %70 izofan insan insülini).
_ _
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 IU insan
insülinine eşdeğer 10
mL enjeksiyonluk süspansiyon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çinko klorür, gliserol, metakrezol, fenol, disodyum fosfat dihidrat,
sodyum hidroksit, hidroklorik asit, protamin sülfat (somon
balığından elde edilir) ve
enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _MIXTARD_
_® _
_30 HM FLAKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _MIXTARD_
_® _
_30 HM FLAKON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _MIXTARD_
_® _
_30 HM FLAKON NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _MIXTARD_
_® _
_30HM FLAKON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MIXTARD
®
30 HM FLAKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MIXTARD
®_ _
30 HM Flakon, enjeksiyonluk süspansiyon içeren flakon şeklinde
bulunur.
Kutuda 1 adet flakon bulunur. Her bir flakon 10 mL süspansiyon
içermektedir. Enjeksiyonluk
süspansiyon bulanık, beyaz, sulu bir süspansiyondur.
Çalkalandıktan sonra sıvı eşit oranda
beyaz ve bulanık görünmelidir.
MIXTARD
®
30 H

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIXTARD

30 HM 100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak
_Saccharomyces cerevisiae_
içinde üretilmiştir).
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.
Bir flakon 1000 IU’ye eşdeğer 10 mL insülin içerir.
1 IU (İnternasyonel Ünite) 0,035 mg anhidröz insan insülinine
eşdeğerdir.
MIXTARD çözünmüş insülin ve izofan (NPH) insülinin bir
karışımıdır.
MIXTARD 30; %30 çözünmüş insülin ve %70 izofan insülin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum fosfat dihidrat…………………………2,4 mg/mL
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……………… yaklaşık 0,3
mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Flakon içerisinde enjeksiyonluk süspansiyon.
Bulanık, beyaz, sulu bir süspansiyon.
_ _
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MIXTARD

30 HM Flakon diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade
edilmektedir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir.
Daha uzun bir etki ile
birlikte hızlı bir başlangıç etkisi istenirse, hazır karışım
insülinler genellikle günde bir veya
iki
kez
verilir.
Optimal
glisemik
kontrole
erişmek
için
kan
glukozunun
izlenmesi
önerilmektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56ak1UQ3NRZ1AxM0Fyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0,3 ve 1 IU/kg
arasındadır. Hastaların fiziksel
aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik
eden bir hastalık olması
durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MIXTARD

30 HM Flakon ikili etkili bir insan insülinidir. Hem hızlı-etkili
hem de