Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
mirtazapin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N06AX11
mirtazapin
film tableta; 30mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1072050
OBNOVA
2022-11-15
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Mirzaten ® , 30 mg, film tablete Δ Mirzaten ® , 45 mg, film tablete INN: mirtazapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Mirzaten, 30 mg, film tableta _ Jedna film tableta sadrži 30 mg mirtazapina (u obliku mirtazapin, hemihidrata). _Mirzaten, 45 mg, film tableta _ Jedna film tableta sadrži 45 mg mirtazapina (u obliku mirtazapin, hemihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _Mirzaten, 30 mg, film tableta: _Jedna film tableta sadrži 120,56 mg laktoze. _Mirzaten, 45 mg, film tableta: _Jedna film tableta sadrži 180,84 mg laktoze. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Mirzaten, 30 mg, film tablete_ ovalne, bikonveksne film tablete, narandžastosmeđe boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija na tabletama služi za podelu tableta na jednake doze. _Mirzaten, 45 mg, film tablete_ ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Mirzaten je indikovan za lečenje epizoda velike depresije kod odraslih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 12 Odrasli Efektivna dnevna doza je obično između 15mg i 45 mg, početna doza je 15mg ili 30 mg. Mirtazapin obično počinje da ispoljava svoje dejstvo nakon 1-2 nedelje terapije. Lečenje odgovarajućim dozama treba da dâ pozitivan odgovor nakon 2-4 nedelje. Kod nezadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se može povećati do maksimalne doze. Ako nema odgovora tokom sledeće 2-4 nedelje, terapiju treba prekinuti. Kako bi se obezbedio izostanak simptoma, pacijenti koji boluju od depresije treba da budu na terapiji najmanje 6 meseci. Terapiju mirtazapinom treba prekidati postepeno da bi se izbegli simptomi koji nastaju usled naglog prekida terapije (videti odeljak 4.4). Stariji pacijenti Preporučena doza je ista kao i za odrasle. Kod starijih pacijenata, pri povećanju doze, neophodno je pažljivo praćenje do postizanja zadovoljavajućeg i bezbednog ter Прочитајте комплетан документ