Mirtazapin Ethypharm 45 mg Schmelztabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Mirtazapin 0.5 H<2>O

Доступно од:

Ethypharm (3370996)

INN (Међународно име):

Mirtazapine 0.5 H<2>O

Фармацеутски облик:

Schmelztablette

Састав:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 46,17 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2007-03-29

Информативни летак

EDITION 08/2009
1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
MIRTAZAPIN ETHYPHARM 45 MG SCHMELZTABLETTEN
MIRTAZAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mirtazapin Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Ethypharm beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Ethypharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Ethypharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
WAS
IST
MIRTAZAPIN
ETHYPHARM
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Mirtazapin Ethypharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antidepressiva
bekannt sind. Mirtazapin wird bei der Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) angewandt.
2
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
MIRTAZAPIN
ETHYPHARM BEACHTEN?
MIRTAZAPIN ETHYPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:

wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Mirtazapin
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile von Mirtazapin Ethypharm sind (siehe Abschnitt 6).

wenn Sie sonstige Arzneimittel, die zu der Gruppe der sogenannten
MAO-Hemmer
gehören, einschließlich Selegilin (zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit), Moclobemid
(zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen)
und
Linezolid
(Antibiotikum)
einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten beiden Wochen)
eingenommen haben.
Siehe Abschnitt „Einnahme ander

Карактеристике производа

EDITION 08/2009
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Ethypharm 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Ethypharm 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Ethypharm 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mirtazapin Ethypharm 15 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin (in Form von Mirtazapin
0,5 H2O).
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 3,60 mg
Mirtazapin Ethypharm 30 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin (in Form von Mirtazapin
0,5 H2O).
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 7,20 mg
Mirtazapin Ethypharm 45 mg Schmelztabletten:
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin (in Form von Mirtazapin
0,5 H2O).
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 10,80 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Runde, weiße, bikonkave Tablette mit auf einer Seite eingeprägtem
'M'.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Tablette
auf
die
Zunge
legen.
Die
Tablette
zergeht
schnell
im
Mund
und
wird
dann
geschluckt. Mit einem Glas Wasser nachspülen.
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_Erwachsene_: Die Behandlung sollte mit 15 mg Mirtazapin pro Tag
beginnen. Die Dosierung
muss im Allgemeinen erhöht werden, um ein optimales klinisches
Ansprechen zu erhalten.
Die wirksame tägliche Dosis liegt üblicherweise bei 15 bis 45 mg.
_Ältere Patienten_: Die empfohlene Dosis ist die gleiche wie bei
Erwachsenen. Bei älteren
Patienten sollte die Dosissteigerung unter enger Überwachung
erfolgen, um ein zufrieden
stellendes und sicheres Ansprechen zu gewährleisten.
_Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre): _ Mirtazapin sollte für bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Nieren- oder Leberinsuffizienz:_ Die Elimination von Mirtazapin kann
bei Patienten mit
Nieren- oder Leberinsuffizienz langsamer erfolgen. Das muss
berücksi