Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin 0.5 H<2>O
Ethypharm (3370996)
Mirtazapine 0.5 H<2>O
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 46,17 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-03-29
EDITION 08/2009 1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIRTAZAPIN ETHYPHARM 45 MG SCHMELZTABLETTEN MIRTAZAPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mirtazapin Ethypharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Ethypharm beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Ethypharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Ethypharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 WAS IST MIRTAZAPIN ETHYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin Ethypharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bekannt sind. Mirtazapin wird bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) angewandt. 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN ETHYPHARM BEACHTEN? MIRTAZAPIN ETHYPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Mirtazapin Ethypharm sind (siehe Abschnitt 6). wenn Sie sonstige Arzneimittel, die zu der Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer gehören, einschließlich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) und Linezolid (Antibiotikum) einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten beiden Wochen) eingenommen haben. Siehe Abschnitt „Einnahme ander Přečtěte si celý dokument
EDITION 08/2009 1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin Ethypharm 15 mg Schmelztabletten Mirtazapin Ethypharm 30 mg Schmelztabletten Mirtazapin Ethypharm 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Mirtazapin Ethypharm 15 mg Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin (in Form von Mirtazapin 0,5 H2O). Sonstiger Bestandteil: Aspartam 3,60 mg Mirtazapin Ethypharm 30 mg Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin (in Form von Mirtazapin 0,5 H2O). Sonstiger Bestandteil: Aspartam 7,20 mg Mirtazapin Ethypharm 45 mg Schmelztabletten: Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin (in Form von Mirtazapin 0,5 H2O). Sonstiger Bestandteil: Aspartam 10,80 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _ _ 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. Runde, weiße, bikonkave Tablette mit auf einer Seite eingeprägtem 'M'. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Episoden einer Major Depression. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Tablette auf die Zunge legen. Die Tablette zergeht schnell im Mund und wird dann geschluckt. Mit einem Glas Wasser nachspülen. EDITION 08/2009 2/11 _Erwachsene_: Die Behandlung sollte mit 15 mg Mirtazapin pro Tag beginnen. Die Dosierung muss im Allgemeinen erhöht werden, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erhalten. Die wirksame tägliche Dosis liegt üblicherweise bei 15 bis 45 mg. _Ältere Patienten_: Die empfohlene Dosis ist die gleiche wie bei Erwachsenen. Bei älteren Patienten sollte die Dosissteigerung unter enger Überwachung erfolgen, um ein zufrieden stellendes und sicheres Ansprechen zu gewährleisten. _Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre): _ Mirtazapin sollte für bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _Nieren- oder Leberinsuffizienz:_ Die Elimination von Mirtazapin kann bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz langsamer erfolgen. Das muss berücksi Přečtěte si celý dokument