Mipecid 500mg+500mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Имипенем, циластатин

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

J01DH51

INN (Међународно име):

imipenem, cilastatin

Дозирање:

500mg+500mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 10x1000mg

Класа:

SZ

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0029507

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-12-25

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid
®
, prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg)
1 od 19
_UPUTSTVO ZA LEK_
MIPECID
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 X (500 MG/ 500 MG)
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 1000 MG
Proizvođač:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid
®
, prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg)
2 od 19
MIPECID
®
, prašak za rastvor za infuziju, 500mg/ 500mg
imipenem, cilastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mipecidi čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mipecid
3.
Kako se upotrebljava lek Mipecid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mipecid
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid
®
, prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg)
3 od 19
1. ŠTA JE LEK MIPECID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mipecid pripada grupi lekova koji se nazivaju karbapenemski
antibiotici. Ovaj lek uništava široki spektar
bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim delovima tela kod
odraslih osoba i dece uzrasta od godinu dana i
starijih.
Lekar vam je propisao lek Mipecidza lečenje jedne (ili više) od
sledećih vrsta infekcija:
- komplikovane infekcije abdomena (stomaka),
- infekcija pluća (upala pluća),
- infekcije tokom porođaja ili nakon porođaja,
- kom

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid
®
, prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MIPECID
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 MG/ 500 MG
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 1000 MG
Proizvođač:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid
®
, prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg)
2 od 18
1. IME LEKA
MIPECID
®
, 500 mg / 500 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: imipenem, cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži: 500 mg imipenema (u obliku imipenem,
monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku
cilastatin-natrijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
svaka bočica sadrži 37,5 mg (1,6 mmol) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele ili skoro bele do svetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mipecid je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih
pacijenata i dece uzrasta od godinu dana i
starijih (videti odeljke 4.4 i 5.1):
- komplikovane intraabdominalne infekcije,
- teška pneumonija, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i
pneumoniju povezanu sa mehaničkom
ventilacijom,
- infekcije nastale tokom i posle porođaja,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek Mipecid može
da
se
koristi za lečenje
pacijenata sa
neutropenijom,
praćenom povišenom telesnom
temperaturom, za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske
infekcije.
Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana,
ili se sumnja da je povezana,
sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Preporuke za doziranje leka Mipecid predstavljaju količinu