Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Имипенем, циластатин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DH51
imipenem, cilastatin
500mg+500mg
prašak za rastvor za infuziju
bočica staklena, 10x1000mg
SZ
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 0029507
OBNOVA
2014-12-25
Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid ® , prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg) 1 od 19 _UPUTSTVO ZA LEK_ MIPECID ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 X (500 MG/ 500 MG) PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 1000 MG Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid ® , prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg) 2 od 19 MIPECID ® , prašak za rastvor za infuziju, 500mg/ 500mg imipenem, cilastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mipecidi čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mipecid 3. Kako se upotrebljava lek Mipecid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mipecid 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid ® , prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg) 3 od 19 1. ŠTA JE LEK MIPECID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mipecid pripada grupi lekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Ovaj lek uništava široki spektar bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim delovima tela kod odraslih osoba i dece uzrasta od godinu dana i starijih. Lekar vam je propisao lek Mipecidza lečenje jedne (ili više) od sledećih vrsta infekcija: - komplikovane infekcije abdomena (stomaka), - infekcija pluća (upala pluća), - infekcije tokom porođaja ili nakon porođaja, - kom Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid ® , prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg) 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MIPECID ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 MG/ 500 MG PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 1000 MG Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-00615-14-001 od 25.12.2014. za lek Mipecid ® , prašak za rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/ 500 mg) 2 od 18 1. IME LEKA MIPECID ® , 500 mg / 500 mg, prašak za rastvor za infuziju INN: imipenem, cilastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži: 500 mg imipenema (u obliku imipenem, monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin-natrijuma). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka bočica sadrži 37,5 mg (1,6 mmol) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Prašak bele ili skoro bele do svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Mipecid je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih pacijenata i dece uzrasta od godinu dana i starijih (videti odeljke 4.4 i 5.1): - komplikovane intraabdominalne infekcije, - teška pneumonija, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, - infekcije nastale tokom i posle porođaja, - komplikovane infekcije urinarnog trakta, - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Lek Mipecid može da se koristi za lečenje pacijenata sa neutropenijom, praćenom povišenom telesnom temperaturom, za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske infekcije. Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa nekom od gore navedenih infekcija. Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Preporuke za doziranje leka Mipecid predstavljaju količinu Prečítajte si celý dokument