MIOFILIN 100 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

AMINOPHYLLINUM

Доступно од:

ZENTIVA SA - ROMANIA

АТЦ код:

R03DA05

INN (Међународно име):

AMINOPHYLLINUM

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

CAPS.

Тип рецептора:

P-RF

Произведен од:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Терапеутска група:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI

Резиме производа:

511/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 511/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIOFILIN 100 MG CAPSULE
Aminofilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Miofilin
3.
Cum să utilizaţi Miofilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miofilin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MIOFILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Miofilin este un medicament pentru tratamentul bolilor obstructive ale
căilor respiratorii utilizat în:
-
tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de
dispnee în formele uşoare şi
moderate de astm bronşic;
-
bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică.
Miofilin este indicat la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii
cu vârsta peste 6 ani.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIOFILIN
NU UTILIZAŢI MIOFILIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aminofilină, teofilină,
etilendiamină sau la oricare dintre
celelalte componente ale Miofilin;
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alţi derivaţi xantinici;
-
dacă luaţi alţi derivaţi xantinici, consumaţi ceai sau cafea;
-
dacă aveţi
un atac de cord (infarct miocardic acut);
-
dacă aveţi tahicardie acută (creşterea frecvenţei bătăilor
inimii);
-
dacă aveţi porfirie acută (o afecţiune a sângelui);
-
la copii cu vârsta sub

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 511/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Miofilin 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine aminofilină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu capete emisferice, de culoare crem (cap şi corp), care
conţin o pulbere de culoare
slab-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de
dispnee în formele uşoare şi
moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică,
forma spastică.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala
apariţie a reacţiilor adverse. În
general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile
de tratament. Acestea vor fi apoi
crescute în funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de
efectul terapeutic şi de toleranţă. La
pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea
ideală.
_ _
DOZE
_Adulţi şi adolescenţi: _
Doza recomandată este de 10-15 mg aminofilină/kg şi zi,
administrată oral, fracţionat în 2-4 prize. Se
începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la
intervale de 3 zile. La adolescenţi nu se va
depăşi doza de 600 mg/zi.
_ _
_Copii cu vârsta între 6-12 ani: _
Doza recomandată este de 12 mg aminofilină/kg şi zi, aceasta
putând fi crescută până la 15 mg
aminofilină/kg şi zi, fără a se depăşi 400 mg/zi.
Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea
concentraţiei plasmatice a
teofilinei pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală şi
scăderea riscului toxicităţii.
2
_Copii cu vârsta sub 6 ani_
Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme
farmaceutice, adecvate acestei grupe de
vârstă.
Farmacocinetica aminofilinei este influenţată d