Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
milbemicin оксим, prazikvantel
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP54AB51
milbemicin oksim, prazikvantel
2.5mg+25mg
film tableta
blister, 2x2kom
NRV
VIRBAC S.A.
REGISTRACIJA
2016-06-07
Broj rešenja. 323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl 323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2 tbl 323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl 323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE, (2.5MG+25MG)/TBL,2X2 TBL MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE, (2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, (12.5MG+125MG)/TBL,2X2 TBL MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, (12.5MG+125MG)/TBL,24X2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros FRANCE Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, 11000 Beograd Broj rešenja. 323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl 323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2 tbl 323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl 323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b, 11000 Beograd Republka Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC 1ère Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00254-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl 323-01-00255-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2,5mg+25mg)/tbl,12x2 tbl 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MILPRO 2.5 MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,FILM TABLETE, (2.5MG+25MG)/TBL, 2X2 TBL MILPRO 2.5 MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,FILM TABLETE,(2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, 11000 Beograd Broj rešenja: 323-01-00254-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl 323-01-00255-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2,5mg+25mg)/tbl,12x2 tbl 2 od 7 1 . IME LEKA Milpro 2,5/25 mg film tablete za male pse i štenad Milbemicin, prazikvantel (2,5mg+25mg)/tbl Film tablete za male pse i štenad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Milbemicin oksim 2,5 mg Prazikvantel 25 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne tablete smeđe do svetlo braon boje, ispupčene sa obe strane ,sa podeonom crtom na obe strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (mali psi i štenad) 4.2. INDIKACIJE Terapija mešovitih parazitskih infekcija pasa izazvanih nezrelim i adultnim oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta: CESTODE:_Dipylidium caninum,Taenia spp.,Echinococcus spp.,Mesocestoides spp._ NEMATODE:_Ancylostoma caninum,Toxocara canis,Toxascaris leonina,Thelazia_ _callipaeda _(pogledati specifičan raspored tretmana u delu 4.9 “doziranje i način primene”), _ Trichuris vulpis,Crenosoma vulpis _(redukcija intenziteta infekcije),_Angiostrongy Прочитајте комплетан документ